תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים
מרכז
תכשיר רפואי
11/04/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחקר זה יכלול שני חלקים: שלב העלאת המינון ושלב הרחבת המינונים. הרופא ישוחח עמך באופן מפורט על שלב הטיפול שאליו תשובץ. אם תשתתף בחלק הרחבת המינונים של המחקר, תשובץ לקבוצת טיפול בהתבסס על סוג מחלת הסרטן. ABBV-927, ABBV-368, בודיגלימאב (ABBV-181), קרבופלטין ו/או נאב-פאקליטאקסל יינתנו באמצעות עירוי תוך ורידי (IV). משטרי תרופת מחקר: העלאת המינון: זרוע טיפול א': ABBV-927 ו-ABBV-368 זרוע טיפול ב': ABBV-927, ,ABBV-368 ובודיגלימאב הרחבת המינונים: זרוע טיפול 1: ABBV-927, קרבופלטין ו-ABBV-368 זרוע טיפול 2: ABBV-927, קרבופלטין ובודיגלימאב זרוע טיפול 3: ABBV-927 וקרבופלטין זרוע טיפול 4: ABBV-927, נאב-פאקליטאקסל ו-ABBV-368 זרוע טיפול 5: ABBV-927, ,ABBV-368 ובודיגלימאב

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    11/04/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03893955
    קישור לאתר NIH
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03893955?term=NCT03893955&rank=1
    זרועות מחקר

    העלאת המינון: זרוע טיפול א': ABBV-927 ו-ABBV-368 - מחלת סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (TNBC)

    העלאת המינון: זרוע טיפול ב': ABBV-927, ,ABBV-368 ובודיגלימאב - (מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים NSCLC)

    הרחבת המינונים: זרוע טיפול 1: ABBV-927, קרבופלטין ו-ABBV-368 - מחלת סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (TNBC)

    הרחבת המינונים: זרוע טיפול 2: ABBV-927, קרבופלטין ובודיגלימאב - מחלת סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (TNBC)

    הרחבת המינונים: זרוע טיפול 3: ABBV-927 וקרבופלטין - מחלת סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (TNBC)

    הרחבת המינונים: זרוע טיפול 4: ABBV-927, נאב-פאקליטאקסל ו-ABBV-368 - מחלת סרטן שד גרורתי השלילי לשלושת הסמנים (TNBC)

    הרחבת המינונים: זרוע טיפול 5: ABBV-927, ,ABBV-368 ובודיגלימאב (מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים NSCLC)

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Nab -Paclitaxel, Carboplatin
    שם מוצר גנרי
    ABBV-181, ABBV-927, ABBV- 368
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    15
    מספר המשתתפים בעולם
    150
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    כדי שניסוי זה יספק מידע טוב על האופן שבו טיפולי הניסוי פועלים באנשים במצבך, יהיה עליך לבצע את הבאים: להשתתף בכל ביקורי הניסוי; לספר לרופא הניסוי אם תרגיש רע או גרוע יותר ביחס לעבר; לדווח לרופא הניסוי אם תבצע שינויים כלשהם בנטילת התרופות שלך במהלך הניסוי; למלא את ההנחיות שתקבל מרופא הניסוי וצוות הניסוי; לא להשתתף בניסויים מחקריים אחרים במהלך השתתפותך בניסוי זה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}