פמברוליזומאב אושרה לשימוש במטופלים עם סוגים מסוימים של סרטן. היא לא אושרה לסוג סרטן הערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC), שלא טופל בכימותרפיה. השילוב של הכימותרפיה (דוסטאקסל) והסטרואיד שבו משתמשים במחקר זה מאושר למטופלים עם סוג סרטן הערמונית כמו שלך. קבלת פמברוליזומאב עם כימותרפיה יחד עם סטרואיד נחשבת לניסיונית. סרטן הערמונית הוא אחת ממחלות הסרטן הנפוצות ביותר שמאובחנות. בשנים אחרונות חלה עליה בשכיחות של מחלה בשלב מאוחר. שינוי זה במגמה של שכיחות המקרים של סרטן ערמונית בשלב מאוחר עשוי להצביע על עלייה עתידית במספר הגברים שיזדקקו לטיפול נגד מחלה בשלב מתקדם. אי לכך, יש צורך דחוף בפיתוח גישות טיפול חדשות, ובהן טיפולים משולבים נגד סרטן הערמונית.

מטרת המחקר: לבדוק את הבטיחות של תרופת המחקר, פמברוליזומאב, בשילוב עם כימותרפיה וסטרואיד, לבדוק עד כמה גופך מתמודד היטב עם פמברוליזומאב בהשוואה לפלצבו (שהוא בעל מראה דומה, ללא מרכיבים פעילים) בשילוב עם כימותרפיה וסטרואיד, לבדוק באיזו מידה פמברוליזומאב, בהשוואה לפלצבו, פועלת בשילוב עם כימותרפיה וסטרואיד, לבדוק אם פמברוליזומאב עוזרת למטופלים לחיות זמן ארוך יותר, ומעניקה להם איכות חיים טובה יותר. אתה תיטול את תרופות המחקר במשך כשנתיים כל עוד לא תחול החמרה במחלת הסרטן שלך. כשתפסיק ליטול את תרופות המחקר, יבקשו ממך להגיע למרפאה לביקור מעקב בטיחות כ-30 יום לאחר מכן או לפני שתתחיל טיפול חדש למחלת הסרטן שלך, המוקדם מביניהם. אם מחלת הסרטן שלך תחמיר או אם תצטרך לשנות את הטיפול מסיבה אחרת, רופא המחקר וצוות המחקר ימשיכו לעקוב אחריך. רופא המחקר או צוות המחקר עשויים ליצור עמך קשר בערך כל 12 שבועות או לעתים קרובות יותר כדי לבדוק את בריאותך.

מה קורה בביקורי מחקר? יבקשו ממך למסור דגימת ביופסיית גידול חדשה בתחילת המחקר. אם לא ניתן למסור דגימה חדשה, יתכן שישתמשו בדגימה מביופסיה או מהליך מוקדמים יותר. יבצעו בדיקה גופנית (כולל סימנים חיוניים) יבקשו ממך לענות על שאלוני מחקר שישאלו על בריאותך וכיצד אתה מרגיש יבצעו לך אלקטרוקרדיוגרמה (אקג), בדיקה הבוחנת את הפעילות החשמלית של לבך יאספו דגימות דם ושתן יבצעו טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI) יבצעו מיפויי עצמות כדי לבדוק אם חלו שיפור או החמרה במחלת הסרטן שלך הסבר כללי: תשובץ לקבוצה על פי גורל (בדומה להטלת מטבע) כדי להחליט איזה תרופות מחקר תקבל: יש לך סיכוי של 1 ל-2 לקבל פמברוליזומאב. יש לך סיכוי של 1 ל-2 לקבל פלצבו כולם יקבלו כימותרפיה וסטרואיד