מטרת מחקר זה היא: - לבדוק את הבטיחות של תרופות המחקר, לנבטיניב (lenvatinib) ופמברוליזומאב (pembrolizumab), כאשר הן ניתנות ביחד - לבדוק באיזו מידה הן עובדות בהשוואה לפמברוליזומאב יחד עם פלצבו (תרופה הנראית כמו לנבטיניב שאינה מכילה רכיבים פעילים).

פמברוליזומאב, הידועה גם בשם קיטרודה (KEYTRUDA), ולנבטיניב , הידועה גם בשם לנבימה (Lenvima), אושרו על ידי רשויות בריאות מסוימות לטיפול בכמה סוגים של מחלת סרטן.

משך השתתפות- היזם מעריך שהמחקר ימשך כחמש שנים ממועד חתימת המשתתף הראשון על ההסכמה מדעת עד לשיחת הטלפון האחרונה או לביקור האחרון של המשתתף האחרון במסגרת המחקר. אחרי שלב סינון שיימשך עד 28 ימים, ישובץ כל משתתף לקבל את טיפול המחקר שהוקצה לו, בפמברוליזומאב ביחד עם לנבטיניב או עם פלצבו תואם, עד שיתקיים אחד מהקריטריונים להפסקת הטיפול (כמפורט בפרוטוקול המחקר) או השלמת 35 מחזורי טיפול. ניתן להמשיך את הטיפול בלנבטיניב או בפלצבו התואם מעבר ל-35 מחזורי טיפול עד שיתקיים קריטריון להפסקת הטיפול. אחרי סוף הטיפול יהיה כל משתתף במעקב לבדיקת אירועים חריגים.

למחקר זה יגויסו משתתפים ומשתתפות עם NSCLC בשלב IV, המבטאים PD-L1 (לפחות 1% TPS) , שלא קיבלו טיפול מערכתי נגד סרטן לטיפול ב-NSCLC בשלב IV שלהם, ושגילם לפחות 18. משתתפים שהשלימו 35 מחזורי טיפול בפמברוליזומאב ויש להם מחלה יציבה או תוצאה טובה יותר, או משתתפים שנהנו מ-CR לפי קביעה של החוקר וקיבלו אחרי לפחות 24 שבועות טיפול בפמברוליזומאב עשויים להתאים לטיפול חוזר ב-17 מחזורי טיפול נוספים (כשנה אחת) של פמברוליזומאב לכל היותר, אם יש להם התקדמות רדיולוגית של המחלה אחרי הפסקת הטיפול בשלב הטיפול הראשוני.