תחום: נוירולוגיה
מצב רפואי: ילדים הסובלים מאוטיזם
מרכז
תכשיר רפואי
27/12/2017
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    דיווחי הורים בעקבות טיפול בקנאביס רפואי לילדים הסובלים מאוטיזם מצביעים על שיפור בתחומי התפקוד השונים של הילד. במחקר יתבצע מעקב מקיף אחר ילדים עם אוטיזם בתפקוד בינוני-נמוך שמטופלים או טופלו בקנאביס. המעקב יכלול שאלונים להורים שיבדקו היסטוריה רפואית, הערכת תפקוד ותסמיני האוטיזם. הערכה קוגניטיבית והסתגלותית לפני תחילת הטיפול, ובמהלכו ע"י פסיכולוג. בדיקות דם כלליות, רמות CBD בדם ופרופיל הורמונאלי. המחקר יכלול ארבעה ביקורים: בתחילת הטיפול, אחרי שלושה חודשים, חצי שנה ושנה מתחילת הטיפול. במהלך המחקר יתבצע מעקב טלפוני יזום ע"י צוות המחקר, ומתן אפשרות לפניה לייעוץ טלפוני להורים. למחקר יגויסו משתתפים לאחר קבלת אישור לטיפול בקנאביס רפואי או לאחר הגשת בקשה ליק"ר שצפויים לקבל אישור לטיפול, אך לא כאלו שכבר החלו טיפול. צוות המחקר יקבע את המינון ואת משטר הטיפול לאורך תקופת המחקר. מטרות עיקריות: לאפיין את השפעת הטיפול בקנאביס על התחלואה הנלווית לבחון את השפעת הטיפול על התפקוד הקוגניטיבי וההסתגלותי לבחון רמות CBD בדם בילדים המטופלים בקנאביס

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    השפעות הטיפול בקאנביס רפואי על ילדים עם אוטיזם
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין
    תאריך אישור הניסוי
    27/12/2017
    שלב המחקר (פאזה)
     
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 1: שמן קנביס רפואי מחברה א'

    זרוע 2: שמן קנביס רפואי מחברה ב'

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    .
    שם מוצר גנרי
    Cannabis oil T1/C20
    צורת מתן
    מתחת ללשון
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    200
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    במסגרת המחקר, יהיו שלושה ביקורים במרכז הרפואי אסף הרופא: אחד לפני תחילת הטיפול הבמשך יהיו ביקורים שלושה חודשים וחצי שנה לאחר תחילת הטיפול. מעקב טלפוני יתבצע אחת לשבועיים לאחר תחילת הטיפול. הביקור הראשון יתבצע בשני זמנים נפרדים- ראיון להורים ואבחונים לילד. ילקחו בדיקות דם בביקור הראשון והשני. בבקור הראשון והשלישי הילדים יעברו אבחון פסיכולוגי. ההורים ימלאו שאלונים בכל ביקור. ילקחו ממדים כגון חום גוף ולחץ דם בכל ביקור, בהתאם לשיתוף הפעולה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}