רקע: סרטן בלוטת הערמונית הוא הסרטן הנפוץ ביותר ברוב מדינות המערב. למרות שמוות הקשור לסרטן הערמונית נובע באופן כמעט שיטתי מהתפשטות גרורתית, מרבית המטופלים המאובחנים כיום עם סרטן הערמונית סובלים ממחלה ממוקדת בעת האבחון. הסיווגים הפרוגנוסטיים מבוססים לרוב על הגדלה מקומית, ניקוד גליסון ורמות האנטיגן הספציפי לבלוטת הערמונית (PSA) בדם. ישנן כיום הוכחות מוצקות כי טיפול להפחתת אנדרוגן (ADT) בשילוב עם רדיותרפיה (הקרנות) משפר את שיעור הישרדות המטופלים הסובלים מסרטן ערמונית ממוקד בסיכון גבוה, בהשוואה לרדיותרפיה לבדה. לאחרונה, הוכח כי השילוב של ADT ורדיותרפיה עדיף על פני ADT לבדו , וכי טיפול ב-ADT במשך 3 שנים עדיף על פני טיפול במשך 6 חודשים. מטרת הניסוי: הטיפול המקובל במחלה הוא טיפול הקרנות של הערמונית בשילוב עם טיפול בהורמונים. מטרת מחקר ביו רפואי זה הקרוי GETUG-AFU 23_PEACE 2 היא לחקור את היעילות של הכימותרפיה, שהינה, במקרה זה, cabazitaxel , בשילוב עם הטיפול המקובל וכמו כן, להעריך את התועלת של ביצוע הקרנות באזור האגן בנוסף להקרנות ערמונית.

מספר המשתתפים בניסוי: במחקר זה צפויים להשתתף כ- 1050 מטופלים. התקופה הצפוייה למשך ההשתתפות בניסוי: תקופת הטיפול הכוללת היא 3 שנים (משך תקופת הטיפול בהורמונים), כולל כ- 8 שבועות של טיפול הקרנות ו- 3 חודשי כימותרפיה. לאחר תום תקופת הטיפול המבוססת על טיפול בהורמונים בשילוב הקרנות או טיפול בהורמונים בשילוב הקרנות וכימותרפיה, יתבצע מעקב כל 6 חודשים, כל עוד המחלה נשארת יציבה. אם המחלה תחמיר, יתבצע מעקב אחת לשנה, במשך 10 שנים לאחר תום הטיפול. ההליכים הצפויים בתקופת הניסוי: במחקר זה, הטיפול יוקצה לכל משתתף באופן אקראי. ישנן 4 קבוצות מטופלים (הקרויות זרועות טיפול, כאשר כל קבוצה מהווה זרוע טיפול): - הקבוצה הראשונה תקבל טיפול בהורמונים בשילוב עם הקרנות ממוקדות של הערמונית - הקבוצה השנייה תקבל טיפול בהורמונים בשילוב עם הקרנות של הערמונית ואזור האגן - הקבוצה השלישית תקבל טיפול בהורמונים בשילוב עם הקרנות ממוקדות של הערמונית וכימותרפיה - הקבוצה הרביעית תקבל טיפול בהורמונים בשילוב עם הקרנות של הערמונית ואזור האגן וכימותרפיה

בנוסף לטיפול בסרטן בלוטת הערמונית, במהלך המחקר יתבצעו גם בדיקות דם, אק"ג, בדיקה פיזית, יילקחו סימנים חיוניים וימולאו שאלונים.