תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן
מרכז
אמ"ר
18/10/2018
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    משתתפים אשר מתאימים למחקר ונתנו הסכמתם יעברו פרוצדורת החדרה של מקורות הDiffusing Alpha-emitters Radiation Therapy-DaRT. מטרת המחקר: הערכת בטיחות והיעילות של DaRT עבור מטופלים שנכשלו בטיפול סטנדרטי / אינם מתאימים / מסרבים. הטיפול יועבר באמצעות מקורות רדיואקטיביים, DaRT [צינורות מפלדת אל-חלד 316LVM המכילים רדיום-224 (מקורות Alpha DaRT)] המוחדרים לתוך גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות. מספר ומיקום המקורות יקבע על סמך נתוני הגידול הספציפי. המקורות ישארו בגידול למשך של 15-21 ימים או עד שיקרה אחד מהבאים: התקדמות של המחלה, רעילות בלתי מקובלת, הפסקת הטיפול לפי שיקול דעתו של החוקר או המטופל, התחלת טיפול אחר כנגד הממאירות הנחקרת, ביטול ההסכמה להשתתף בניסוי, אובדן למעקב, הריון, מוות או סיום הניסוי בידי היזם. יאסף מידע דמוגרפי, רקע רפואי, מצב המחלה הנחקרת, אירועים חריגים, תרופות, איכות חיים וכדומה. מטופלים יעברו בדיקות דם, שתן ודימות. הטיפול במקורות -DaRT הינו טיפול נסיוני. הגידול עשוי להעלם, להקטין את גודלו או לא להגיב לטיפול.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גידולים ממאירים של העור ורקמות ריריות
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    18/10/2018
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT03737734
    זרועות מחקר

    במחקר זה קיימת זרוע אחת של מוצר המחקר

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    Alpha DaRT
    שם מוצר גנרי
    Alpha DaRT
    צורת מתן
    שתל,תוך-עורי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    30
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    מטופלים אשר ישתתפו במחקר יעברו בדיקות גופניות (הכוללות הערכת המצב התפקודי, מדידת גובה, משקל וסימנים חיוניים), בדיקות דם ושתן, בדיקות דימות (CT/PET-CT/PET-MRI). כמו כן, משתתפים במחקר יתבקשו למלא שאלוני איכות חיים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}