במחקר זה יוערכו היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה של שילובי טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלות עם סרטן השד גרורתי חיובי לקולטני הורמונים (HR+) ושלילי ל-HER2.
סרטן השד הוא הסרטן הנפוץ ביותר המאובחן בקרב נשים. סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים +HR ושלילי לקולטן 2 לגורם גדילה אפידרמי אנושי (HER2) , אחראי ליותר מ70 אחוז מכל תתי הסוג של סרטן השד
טיפולים: במסגרת של סרטן שד מוקדם, יש לשקול טיפול מערכתי נלווה בנוסף לטיפול מקומי בניתוח עם או ללא טיפול בהקרנות. ההחלטה להשתמש בטיפול מערכתי נלווה דורשת שיקול דעת ואיזון הסיכון להישנות המחלה עם טיפול מקומי בלבד, היקף היתרון משימוש בטיפול נלווה, רעילות הטיפול ומחלות נלוות. בהינתן היחס החיובי של סיכון תועלת של טיפולים אנדוקריניים זמינים, הקווים המנחים הן של רשת הסרטן הלאומית המקיפה (NCCN) והן של החברה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) ממליצים על שימוש בטיפול אנדוקריני . לא כל סוגי סרטן השד HR+ מגיבים באופן אופטימלי לטיפול ET.
מחקר זה יגייס מטופלות עם סרטן שד HR+ מתקדם מקומית או גרורתי אשר חוו התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול קו ראשון או שני עם ציקלין תלוי מעכבי קינאזות 4/6 (CDK4/6i, כגון פלבוציקליב) בשילוב עם טיפול ET לא כולל פולווסטרנט. אימונותרפיה לסרטן (CIT) הדגים הצלחה יוצאת דופן, עם יתרונות הישרדות משמעותיים שנצפו בממאירויות מתקדמות מרובות. כעת, גישת ה-CIT הרווחת היא לעקוף את מנגנוני ההתחמקות החיסוניים ולרענן תגובות נוגדות-גידול על ידי זיהוי קולטני פני שטח מעכבים-משותפים בתאי T .
המחקר מיועד להאיץ את הפיתוח של שילובי CIT על ידי זיהוי סיגנלים מוקדמים וביסוס של הרעיון הטיפולי בקרב מטופלות עם סרטן השד HR+. המחקר מתוכנן עם גמישות לפתיחת זרועות טיפול חדשות כאשר שילובי טיפול חדשים הופכים לזמינים ולסגירת זרועות טיפול המדגימות פעילות קלינית מינימלית או רעילות בלתי נסבלת