מחקר זה בוחן האם (Vedotin (ABBV-399 Telisotuzumab או Teliso-V משפר את שיעור התגובה ואת ההישרדות בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מסוג +c-Met
+c-Met הוא קולטן הנמצא על פני התא אשר מבוטא ביתר במעל ל- 50% מהגידולים המוצקים כולל NSCLC.
Teliso-V הוא תצמיד נוגדן-תרופה המכוון לתאים המבטאים +c-Met; ברגע שהוא נכנס לתא הוא משחרר ציטוטוקסין לתאי הסרטן וכתוצאה מכך גורם למוות של התא.
המחקר מחולק לשני שלבים.
במהלך שלב 1, מטופלים עם +c-Met יגויסו בהתאם לסוג ה- NSCLC שלהם וישובצו ל- 5 קבוצות שונות.
ייבדק שיעור התגובה של כל קבוצה,
במהלך שלב 2, קבוצות עם מטופלים המגיבים היטב לטיפול יוכלו להמשיך ולגייס מטופלים.
עבור קבוצות בהן המטופלים אינם מציגים תגובה טובה הגיוס עלול להיפסק בשלב א', אך אותם מטופלים שכבר גויסו יוכלו להמשיך בטיפול.
לפני המיון, המטופלים יתבקשו למסור רקמת גידול שמורה או ביופסיה טרייה (אם רקמת הגידול השמורה אינה זמינה) של הגידול שלהם כדי לקבוע אם הם מסוג +c-Met.
חולים עם גידולים מסוג +c-Met יוכלו להיכנס לשלב המיון שיימשך 28 ימים.
חולים מתאימים ייכנסו לשלב הטיפול ויקבלו Teliso-V אחת לשבועיים ותבוצע הערכה של הגידול שלהם אחת ל- 6 שבועות. מטופלים ימשיכו לקבל טיפול עד להתקדמות בגידול שלהם או כאשר הם או הרופא שלהם מחליטים להפסיק את ההשתתפות שלהם במחקר.
מטופלים שהפסיקו את ההשתתפות מסיבה אחרת מלבד התקדמות המחלה ימשיכו בביצוע הערכה של הגידול שלהם אחת ל- 6 שבועות עד להתקדמות המחלה.
מטופלים עם התקדמות בגידול ייכנסו לתקופת מעקב אחר ההישרדות בה יבוצע מעקב אחר המטופלים על ידי מרכזי המחקר לבדיקת סטטוס ההישרדות שלהם.