נשים עם סרטן צוואר הרחם מתמשך, נשנה או גרורתי ניצבות לא מול פרוגנוזה קשה, והישרדותן תלויה בשלב המחלה בעת האבחון. כאשר סרטן צוואר הרחם מגיע לשלב מתקדם, לא ניתן לטפל בו באמצעות ניתוח או טיפול בקרינה, ותחת זאת ניתנת כימותרפיה כטיפול פליאטיבי. גם הנחיות הטיפול בסרטן צוואר הרחם של NCCN וגם אלה של ESMO כוללות אפשרויות טיפול מצומצמות.
המחקר הנוכחי יבחן את הטיפול בפאקליטאקסל ביחד עם ציספלטין או קרבופלטין, עם או בלי בוואציזומאב, ביחד עם פמברוליזומאב או פלצבו. המחקר KEYNOTE-158 שימוש כהוכחת היתכנות של יעילות הטיפול החד תרופתי בפמברוליזומאב בתור קו טיפול שני או יותר למשתתפות עם סרטן צוואר הרחם.
תקופה צפויה להשתתפות למחקר:
כל משתתפת תשתתף במחקר במשך כ-28 חודשים, החל בחתימת המשתתפת על טופס ההסכמה מדעת (ICF) וכלה בהתקשרות האחרונה המצוינת בפרוטוקול. אחרי סוף הטיפול תהיה כל משתתפת במעקב במשך 90 ימים לבדיקת אירועים חריגים חמורים.
ההליכים השונים:
ייתנו לך את תרופת המחקר
יסקרו את ההיסטוריה הרפואית שלך
יבצעו בדיקה גופנית, כולל סימנים חיוניים
ישאלו על תופעות לוואי כלשהן שהיו לך
יערכו סקירה של התרופות שנטלת בין הביקורים ושל התרופות הנוכחיות שלך
יבצעו אלקטרוקרדיוגרמה- בדיקה הבודקת את הפעילות החשמלית של לבך
סריקת טומוגרפיה ממוחשבת CT (של החזה שלך) או דימות תהודה מגנטית MRI של הבטן והאגן שלך
מיפוי עצמות
סריקה של המוח
תתבקשי למלא שאלוני בריאות על הרגשתך
איסוף רקמה- לפני שתגויסי למחקר, תתבקשי לספק דגימת גידול מביופסיה קודמת או מהליך כירורגי קודם (דגימת רקמת גידול מהארכיון) לשם ניתוחה. אם לא יתאפשר לעשות זאת, יהיה צורך לבצע ביופסיה על מנת לספק דגימה של רקמת גידול. אם תספקי רקמת גידול מהארכיון, ייתכן שישתמשו בדגימה כולה והיא לא תהיה זמינה לבדיקה נוספת בעתיד.
ייאספו דגימות דם ושתן