תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלות ממאירות המטולוגיות
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
03/09/2018
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    MK4280 ,הינה תרופה למחלת הסרטן נכון לינואר MK 4280 2018 ניתנה לכ 84 מבוגרים עם סרטן מתקדם הן לבדה והן בשילוב עם פמברוליזומאב מנת ה MK 4280 הוגדלה בהדרגה במחקר במטרה למצוא מנה שהיא בטוחה ונסבלת עבור אנשים מטרה עיקרית 1. לבחון את הבטיחות והסבילות ולקבוע מנה מומלצת ראשונית לשלב 2 מדדי הערכה מספר המשתתפים עם רעילות המגבילה את המינון עם אירוע חריג המפסיקים את התערבות המחקר בגלל אירוע חריג

    זמו ההשתתפות במחקר: את תרופת המחקר המטופל יקבל במשך עד 35 מחזורי טיפול, כל עוד הסרטן שלו לא יחמיר ולא יהיו לך תופעות לוואי חמורות כשהמטופל יפסיק ליטול את תרופת המחקר, הוא יתבקש להגיע למרפאה לביקור מעקב בטיחות כ-30 יום לאחר מכן או לפני שיתחיל טיפול חדש,המוקדם מביניהם. לאחר מכן המטופל יכנס לתקופת המעקב

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    לימפומה ע"ש הודג'קין קלאסית נשנית או עמידה לטיפול
    DLBCL נשנית או עמידה לטיפול
    לימפומה איטית נשנית או עמידה לטיפול
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    03/09/2018
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03598608
    זרועות מחקר

    MK-4280 (אחת מתוך כמה מנות אפשריות של MK-4280, כדי לקבוע מהי המנה המומלצת. )בשילוב עם מנה קבועה של פמברוליזומאב.

    מנה קבועה של MK-4280 בשילוב עם מנה קבועה של פמברוליזומאב

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    MK-4280
    שם מוצר גנרי
    MK4280
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    13
    מספר המשתתפים בעולם
    154
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לבקר אצל רופא המחקר לפי ההנחיות להסכים לכך שייתכן כי רופא המחקר או צוות המחקר ייצרועם המטופל קשר במהלך השתתפותו במחקר לא ליטול תרופות מסוימות או לקבל חיסונים מסוימים. רופא המחקר ישוחח עם המטופל על כך

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}