כימותרפיה המבוססת על תרכובות פלטינום משמשת כיום כטיפול אינדוקציה במשלב עם קרינה בחולים בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב 3A/B. במחלה מתקדמת, חולים בעלי מוטציה ב- EGFR המטופלים בטיפול משולב של תרכובות פלטינום מדגימים תוצאות פחות טובות בהשוואה לטיפולים חוסמי EGFR. על פי מחקרו של Le Pechoux et al., חציון זמן עד להתקדמות המחלה (PFS) בחולים בעלי מוטציה ב- EGFR אשר מטופלים בכימותרפיה הינו 9.8 חודשים לעומת 12.5 חודשים במטופלים הנוטלים TKI'S .
טאגריסו הינה תרופה השייכת לדור השלישי של TKI's, בעלת פעילות אפקטיבית במוטציות הרגישות ל- EGFR וכן במוטציה העמידה T790M עם אחוז התגובה של 70% ופרופיל בטיחות העולה על זה של טיפולי הכימותרפיה על בסיס תרכובות פלטינום, ומראה עליונות על פני EGFR TKI's מקו ראשון ושני (Erlotinib, Gefitinib, Afatinib).
במחקר זה בכוונתנו לבחון את יעילות טיפול אינדוקציה על ידי טאגריסו בחולי סרטן ריאה המציגים מוטציה של EGFR טרם טיפול קרינתי על מנת להעלות יעילות התגובה ולהקטין את סך הרעילות טרם תחילת הקרינה.
המחקר הוא מחקר פאזה שנייה, חד זרועי, חד מרכזי, הבוחן את השפעת האינדוקציה של טאגריסו בחולי סרטן ריאה עם מוטציה משפעלת של EGFR. משתתפים פוטצניאלים יעברו הערכה ויגויסו על ידי החוקר הראשי וחוקרי המשנה בהתאם לכללי הרגולציה ותנאי הכנסה/הכללה שיפורטו מטה. למחקר יגויסו 40 חולים הנושאים את מוטציה משפעלת של EGFR ומועמדים לטיפול קרינה דפינטיניב לאחר אינדוקציה של טיפול סיסטמי. לצורך כך תדרש הערכת נוכחות מוטציה משפעלת ברקמת החולה בהליך הסקר למחקר.
המטופלים יעברו הערכה קלינית והדמייתי לפני ותחת טיפול כל מספר שבועות ויופנו לקרינה לאחר הערכת שבוע 12. בירור סטטוס EGFR הינו שגרתי בחולי סרטן ריאה דרגה IV. במחקר זה הבירור נדרש בחולים בדרגה III ומהווה תנאי כניסה למחקר. בנוסף, תתבצענה 3 בדיקות דם למעקב ctDNA לאורך הטיפול.