רקע - TTFields הינה שיטת טיפול חדשנית, אזורית, לא פולשנית, הפוגעת בחלוקת התא. מחקר פאזה 3 בסרטן מוח מסוג גליובלסטומה הדגים את בטיחות הטיפול ושיפור קליני מובהק כאשר מטפלים במוח ב - TTFields בתדר 200 קילוהרץ בנוסף לטיפול המקובל. מחקר זה הביא לאישור הטיפול על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בהתוויה זו. זאת ועוד, היעילות והבטיחות עם TTFields בתדר של 150 קילוהרץ הודגמו במודלים פרה-קליניים בסרטן ריאות של תאים לא קטנים ובמחקר קליני פאזה 1 / 2 בשילוב עם כימותרפיה. במחקר הפרה-קליני TTFields פעלו באופן סינרגיסטי עם כימותרפיה מקבוצת הטקסאנים ובאופן אדיטיבי כאשר שולבו עם מעכבי PD-1 במודלים של סרטן ריאות.

שימוש ב - TTFields בפלג הגוף העליון ישים טכנית ומאפשר מתן רמה טיפולית של TTFields לחזה. טיפול ב- TTFields בחולים בסרטן ריאות של תאים לא קטנים יכול פוטנציאלית להביא לתגובה קלינית עם הקלה סימפטומטית ושיפור איכות החיים, הארכת הישרדות ללא התקדמות המחלה ולבסוף להארכת הישרדות. מטרת הניסוי - לבחון את היעילות והבטיחות של דוסטאקסל או מעכבי PD-1, עם או ללא TTFields, תוך שימוש במערכת NovoTTF-100L עבור מטופלים עם סרטן ריאות מתקדם של תאים לא קטנים, לאחר התקדמות במהלך או אחרי טיפול קו ראשון. תקופת המחקר הצפוייה- משך מחקר הצפוי הוא 48 חודשים. תקופת הגיוס למחקר צפוייה להיות 30 חודשים. הטיפולים במחקר- טיפול תרופתי מקובל- חולים בשתי זרועות המחקר יקבלו את הטיפול התרופתי המקובל עם דוסטאקסל או מעכבי PD-1 לפי החלטת הרופא המטפל.

טיפול ב TTFields- המטופל מקבל טיפול רציף באמצעות המכשיר NovoTTF-100L. המכשיר הינו נייד ומופעל על ידי סוללה או חבור לרשת החשמל וכולל הדבקה של ארבעה מערכי מתמרים סביב החזה. הטיפול מאפשר למטופל לשמור על שגרת יומו.