מחלת קרוהן (CD) היא מחלה ממושכת הגורמת לדלקת אשר יכולה לפגוע בכל חלק של צינור העיכול. נכון להיום, אין טיפולים תרופתיים או כירורגיים המסוגלים לרפא את מחלת קרוהן. נכון להיום, מטרות הטיפול במחלת קרוהן כוללות הפחתת התסמינים, הפחתת הדלקת ושיפור איכות החיים. אופדסיטיניב (ABT-494) היא תרופה חדשה בה נעשה שימוש במחקר זה; היא מפותחת עבור חולים מבוגרים עם מחלות דלקתיות במטרה לשלוט בדלקת ולהפחית את התסמינים עבור אלה הסובלים ממחלת קרוהן. המחקר כולל 2 שלבים ויכלול בסה"כ 300 מטופלים בכ- 400 מרכזי מחקר ברחבי העולם.

המחקר בוחן את היעילות והבטיחות של אופדסיטיניב בהשוואה לפלצבו. כל המטופלים יעברו הליך מיון שיימשך בין 7 ל- 35 יום, שלאחריו הם ייכנסו לשלב טיפול של 12 שבועות, הכולל 5 ביקורים במרפאה, במהלכם המטופל יוקצה באופן אקראי לאחד משני מחזורי טיפול. הטיפול והמינון שיוקצו למטופל לא יהיו ידועים (סמוי) לכל המעורבים במהלך המחקר, גם אם המטופל משנה את הטיפול כמפורט להלן. המטופלים ישובצו באופן אקראי (2:1) לקבל מינון גבוה של אופדסיטיניב, 200 מטופלים, או פלצבו, 100 מטופלים, בחלק 1. כאשר המטופל מסיים 12 שבועות, אם הוא הגיב לטיפול הוא ימשיך למחקר M14-430. אם הוא לא הגיב, תינתן לו האפשרות להיכנס לחלק 2 שבו הוא יוקצה מחדש לקבל אופדסיטיניב באחד משני המינונים, גבוה או בינוני, בהתאם למינון הראשון שקיבל, למשך 12 שבועות כולל 3 ביקורים במרפאה. אם הוא מגיב לאחר 12 שבועות נוספים, הוא ימשיך את למחקר M14-430. אם לא, הוא יפסיק את המחקר ויתבצע ביקור מעקב לאחר 30 יום.

הליכי המחקר במהלך המחקר, יבוצעו הליכים הבאים: סקירת ההיסטוריה הרפואית, סקירת התרופות שניטלו, אנדוסקופיה, דם ו/או בדיקת עור לשחפת (TB), הערכה לשחפת סמויה, אלקטרוקרדיוגרם (אק"ג), גובה ומשקל, סימנים חיוניים (לחץ דם, קצב הלב, חום וקצב הנשימה) בדיקה גופנית, בדיקת הריון, בדיקות דם ושתן, דגימות צואה, חלוקת היומן האלקטרוני של המטופל, שאלונים אלקטרוניים, צילום חזה, ביופסיה של המעיים, הערכת אירועים חריגים, דגימות דם אופציונליות, צואה וביופסיית מעי למחקר אקספלורטורי