מחלת קרוהן (CD) היא מחלה ממושכת הגורמת לדלקת אשר יכולה לפגוע בכל חלק של צינור העיכול. נכון להיום, אין טיפולים תרופתיים או כירורגיים המסוגלים לרפא את מחלת קרוהן. נכון להיום, מטרות הטיפול במחלת קרוהן כוללות הפחתת התסמינים, הפחתת הדלקת ושיפור איכות החיים. אופדסיטיניב (ABT-494) היא תרופה חדשה בה נעשה שימוש במחקר זה; היא מפותחת עבור חולים מבוגרים עם מחלות דלקתיות במטרה לשלוט בדלקת ולהפחית את התסמינים עבור אלה הסובלים ממחלת קרוהן.

המחקר כולל 3 חלקים הנמשכים עד 24 שבועות ויכלול 855 מטופלים בכ- 400 מרכזי מחקר ברחבי העולם. חלק 1 בוחן את היעילות והבטיחות של אופדסיטיניב בהשוואה לפלצבו. 495 מטופלים מתאימים ישובצו בצורה אקראית (2:1) לקבל מינון גבוה של אופדסיטיניב, 330 מטופלים, או פלצבו, 165 מטופלים, למשך 12 שבועות; המינון שיינתן למטופל לא יהיה ידוע לאף אחד (סמוי). כאשר החלק הראשון יהיה מלא, חלק 2 ייפתח למטופלים. חלק 2 נמשך עד 12 שבועות וכולל 360 מטופלים המקבלים אופדסיטיניב בתווית פתוחה במינון גבוה.

כאשר המטופל מסיים 12 שבועות של חלק 1 או חלק 2, אם הוא הגיב לטיפול הוא ימשיך למחקר M14-430. אם לא, הוא יכנס לחלק 3 ויוקצה מחדש, בהתאם לטיפול הראשון שלו, לקבל אופדסיטיניב באחד משני המינונים במשך 12 שבועות נוספים. אם הוא יגיב לאחר 12 שבועות הוא ימשיך למחקר M14-430, ואם לא, הוא יפסיק את המחקר.

הליכי המחקר במהלך המחקר, יבוצעו הליכים הבאים: סקירת ההיסטוריה הרפואית, סקירת התרופות שניטלו, אנדוסקופיה, דם ו/או בדיקת עור לשחפת (TB), הערכה לשחפת סמויה, אלקטרוקרדיוגרם (אקundefinedג), גובה ומשקל, סימנים חיוניים (לחץ דם, קצב הלב, חום וקצב הנשימה) בדיקה גופנית, בדיקת הריון, בדיקות דם ושתן, דגימות צואה, חלוקת היומן האלקטרוני של המטופל, שאלונים אלקטרוניים, צילום חזה, ביופסיה של המעיים, הערכת אירועים חריגים, דגימות דם אופציונליות, צואה וביופסיית מעי למחקר אקספלורטורי