זהו מחקר בפאזה I/IIa, רב מרכזי, פתוח, דו שלבי לבחינת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של AGI-134 הניתן כטיפול יחידני או בשילוב עם פמברוליזומב בחולים עם גידולים מוצקים בלתי נתיחים או גרורתיים. המחקר מחולק לשני חלקים. בחלק הראשון יקבל החולה את המינון הנקבע לשלב שלו, כאשר המינון ההתחלתי הוא 25 מיליגרם והמקסימלי 200 מיליגרם, נפח החומר המוזרק יקבע על פי מימדי הגידול ויוזרק לתוך הגידול. במידה ואחד המשתתפים חווה dose limiting toxicity או תופעת לוואי בדרגה בינונית או חמורה הקשורה בתרופה, תורחב קבוצת החולים במינון ל3. במידה ונצפתה תופעת לוואי בינונית או חמורה אבל לא DLT יבדק המינון בקבוצה זו, אולם באם זהו DLT תורחב הקבוצה ל3+3, לאחר סיום המנה הראשונה, בכל שלב תבדק בטיחותה של התרופה על ידי ועדת בטיחות אשר תאשר את המשך המחקר. בהגעה למינון 200 מיליגרם או למינון הDLT יקבע המינון של חלק 2.

בחלק 2 יקבלו חולים AGI-134 בזריקה לתוך הגידול. או בשילוב עם פמברוליזומב. מינון הAGI-134 יהיה המינון שנקבע בחלק 1. AGI-134 ינתן כטיפול בודד בחולים עם גידולים לא נתיחים וגרורתיים. סך הכל 4 מנות של AGI-134 ינתנו במחזורים של שלושה שבועות, זריקה אחת ל 3 שבועות. חלק 2 קבוצה 1: AGI-134 בטיפול בודד )הרחבה של חלק 1( בחולים עם גידולים מוצקים, בלתי נתיחים או גרורתיים. כל חולה יקבל AGI-134 כטיפול בודד. סך הכל 4 מנות של AGI-134 ינתנו במחזורים של שלושה שבועות, זריקה אחת ל 3 שבועות. חלק 2 קבוצה 2: AGI-134 בשילוב עם immune checkpoint inhibitor חולים עם גידולים מוצקים , בלתי נתיחים או גרורתיים מן הסוגים: א.(Metastatic Colorectal Carcinoma (mCRC ב. (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC כל חולה יקבל AGI-134 בקומבינציה עם פמברוליזומב במינון שנקבע בשלב 1, סך הכל 4 מנות של AGI-134 ינתנו במחזורים של שלושה שבועות, זריקה אחת ל 3 שבועות. פמברוליזומאב יינתן בעירוי תוך ורידי אחת לשלושה שבועות במשך 17 מחזורים.