תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים של הערמונית
דרום; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
04/05/2017
סיום מחקר
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיום מחקר
    תקציר המחקר

    ניראפאריב היא תרופה פומית זמינה, מעכבת פולי (אדנוזין די-פוספט [ADP] ריבוז) פולימראז (PARP) בררנית מאוד, עם פעולה כנגד הפולימראזות PARP-1 ו-PARP-2 שמתקנות חומצה דאוקסיריבונוקלאית (DNA). היא נחקרת כעת לטיפול בסרטן השחלות, בסרטן הערמונית ובסרטן השד. בשל היעדר אפשרויות טיפול זמינות, המחקר הזה מתוכנן לחקור את התפקיד של עיכוב PARP עם ניראפאריב בקרב מטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס ופגמים בתיקון DNA לאחר התקדמות המחלה בעת קבלת כימותרפיה המבוססת על טקסן וחומרים מאושרים המכוונים לפעולה על קולטן לאנדרוגן. המטרה של המחקר הזה היא להעריך האם ניראפאריב יעילה לטיפול בגברים עם סרטן ערמונית מתקדם. גם הבטיחות של ניראפאריב תיחקר. המחקר כולל ארבעה שלבים: טרום סינון (הערכת סמנים ביולוגיים בדם); סינון (עד 28 יום לפני מחזור 1 יום 1); טיפול (מחזור 1 יום 1 עד הפסקת תרופת המחקר); ומעקב (כל שלושה חודשים אחרי ביקור סוף הטיפול).

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גברים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) ועם ליקויים בתיקון חומצה דאוקסיריבונוקלאית (DNA).
    איזור גאוגרפי
    דרום; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    04/05/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT02854436
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    תרופת המחקר, 300 מ"ג ניראפאריב תינתן בכמוסות (3 * 100 מ"ג) לטיפול פומי פעם ביום.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    אין
    שם מוצר גנרי
    ניראפאריב
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    386
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקה גופנית וסימנים חיוניים; אק"ג; בדיקת נפח נשיפה מאומצת; צילומי רנטגן ו/או בדיקות CT או MRI; מילוי יומן תרופות בבית; מילוי שאלונים במרפאה; שאיבה ו/או ביופסיה של מח עצם; איסוף שתן של 24 שעות; בדיקות דם - כולל למדידת הרמה שלתרופת המחקר בדם והתגובה של הגוף לתרופת המחקר, ובדיקת אנטי-גלובולין לא-ישירה; שליחת דגימות דם ודגימות מח עצם לבדיקות למחקר מדעי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}