במחקר זרוע אחת.
מטרת המחקר היא לבדוק את היעילות (עד כמה טוב פועלת התרופה), הבטיחות והסבילות של תרופות המחקר ניבולומאב ואיפילימומאב במטופלים עם סרטן שלפוחית השתן.
יעילותם של ניבולומאב ואיפילימומאב ייקבעו על ידי השוואת הישרדות כללית והישרדות ללא התקדמות המחלה של מטופלים המקבלים ניבולומאב בשילוב עם איפילימומאב, לעומת מטופלים המקבלים גמציטבין בשילוב עם קרבופלטין. משטרי כימותרפיה אלה נחשבים כטיפול מקובל בסרטן שלפוחית השתן. מחקר זה ישווה גם הישרדות כללית והישרדות ללא התקדמות המחלה של ניבולומאב המשולב עם טיפול מקובל של כימותרפיה במטופלים המתאימים לקבלת ציספלטין.
משך ההשתתפות הכולל במחקר כולל ביקורי מעקב עשוי להימשך עד 5 שנים (בתלות בתגובת מחלת הסרטן לטיפול ובמידת סבילות הטיפול).
המחקר כולל שלוש/ה תקופות (שלבים): מיון, טיפול ומעקב
שלב המיון: המטופל יעבור בדיקות והליכים על ידי צוות המחקר בכדי לקבוע התאמת השתתפות במחקר
שלב הטיפול: בשלב זה יחל הטיפול התרופתי, על פי זרועות המחקר, ובנוסף יבוצעו בדיקות והליכים להערכת המצב ההמחלה והתגובה לטיפול.
עיקר ההליכים והבדיקות כוללים איסוף דגימות דם ושתן, א.ק.ג., ביופסיה של רקמת הגידול, CT או MRI של אזורי המחלה.