תחום: מחלות עיניים
מצב רפואי: בצקת בקרנית על רקע תת תפקוד תאי אנדותל.
אשקלון
תכשיר רפואי
08/02/2018
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    שכבת תאי האנדותל בקרנית מתפקד כמאין משאבה המווסתת את מאזן הנוזלים בקרנית. צפיפות התאים הממוצעת באדם מבוגר הינה 2500/ממ, ירידה בצפיפות בתאים במהלך החיים מובילה לתת ספיקה, כאשר הצפיפות יורדת ל500 תאים לממ, ישנה אי ספיקה של שכבה האנדותל והקרנית נעשית בצקתית ועכורה. מה שמוביל לכאב ופגיעה בראייה. במקרים אלו הטיפול המקובל הינו השתלת קרנית. טיפות עיניים מסוגripasudil hydrochloride hydrate (Glanatec 0.4%) הם מסוג מעכבי Rho-associated Kinase וניתנות כהתוויה לטיפול בגלאוקומה. תופעת לוואי של התרופה הינה השפעה על ריפוי תאי האנדותל ושגשוג תאי האנדותל. בספרות מתועדים מקרים של שגשוג תאי וריפוי האנדותל לאחר הסרה של השכבה הצמודה לאנדותל - basement membrane ומתן ripsududil לבצקת בקרנית על רקע של פגיעה בשכבת האנדותל . מטופלים אשר יגיעו למרפאת קרנית בברזילי ויענו על קריטריוני המחקר יוזמנו להשתתף במחקר. במהלך ביקורי ההגעה יבוצעו בדיקות שונות כגון: בדיקת עיניים, עובי קרנית וספירת תאי אנדותל.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    בצקת בקרנית על רקע תת תפקוד תאי אנדותל.
    איזור גאוגרפי
    אשקלון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ברזילי
    תאריך אישור הניסוי
    08/02/2018
    שלב המחקר (פאזה)
    IV
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    1.טיפול משולב 6 הסרת הדסמנט (Desecementorhexis ) וקבלת טיפות (Ripasudil) 6 פעמים ביום.

    2. טיפול בטיפות Ripasudil בלבד - 6 פעמים ביום.

    3. טיפול בטיפות NaCl 5% - ארבע פעמים ביום

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Glanatec
    שם מוצר גנרי
    Ripasudil Hydrochloride Hydrate
    צורת מתן
    עיני
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    30
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    הגעה לביקורי המעקב. שיתוף פעולה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}