MK-2118 היא תרופה אימונותרפית שעשויה לעזור בשיפור התגובה החיסונית של גופך נגד גידולים. לפיכך, מחקר זה יבדוק את MK-2118 הניתנת לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב בכדי להעריך את השיפור בסוג מחלת הסרטן שלך.
מטרות מחקר זה היא:
- לבדוק את בטיחותה של תרופת המחקר, MK-2118
- לראות כיצד גופך מתמודד איתה ולמצוא את המינון הגבוה ביותר של MK-2118 שניתן לתת לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) עם הסיכון הנמוך ביותר לתופעות לוואי חמורות.
המחקר כרוך בביקור סינון (יתכן ותצטרך להגיע מס' פעמים עבור ביצוע כל הפרוצדורות הקשורות לביקור זה). במסגרת המחקר תקבל 35 מחזורי טיפול לכל היותר (כל מחזור טיפול בן שלושה שבועות), כאשר לשלושה מחזורי הטיפול הראשונים ישנם 3 ביקורים בכל מחזור (כלומר ביקור אחד בכל שבוע). החל ממחזור הטיפול ה-4, תידרש להגיע לביקור אחד לכל מחזור טיפול (כלומר פעם בשלושה שבועות). מספר הביקורים עשוי להשתנות בהתאם למצבך הרפואי ולדרישות המחקר.
לניסוי זה יגויסו משתתפים/משתתפות בגיל 18 לפחות עם גידולים מוצקים
מחקר זה בתווית פתוחה, כך שגם אתה, גם רופא המחקר וגם צוות של יזם ידעו איזה תרופה אתה מקבל. אתה תשובץ לאחת מ-4 זרועות מחקר (סוג הטיפול שתקבל). ללא קשר לזרוע שבה תהיה, תקבל זריקות של מינונים שונים של MK-2118. תקבל את הזריקות פעם בשבוע במהלך תשעת השבועות הראשונים, ולאחר מכן פעם בשלושה שבועות. עם זאת, אם תשובץ לזרוע 2, 3 או 4, תקבל גם פמברוליזומאב במתן תוך-ורידי (IV) פעם בשלושה שבועות לערך.
הליכים עיקריים שיבוצעו במהלך המחקר:
בדיקות אלקטרוקרדיוגרמה (אקundefinedג)
בדיקת סריקות טומוגרפיית פליטת פוזיטרונים (PET), טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI)
צילום תמונות של הנגעים בעורך
ביצוע ביופסיות גידול
ביצוע ביופסיות/שאיבות של מח עצם
נטילת דגימות דם ושתן