תחום: המטולוגיה
מצב רפואי: לימפומה
מרכז
תכשיר רפואי
07/08/2017
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר בחולים עם לימפומה הנזקקים להשתלת מח עצם עצמית כדי להדביר את מחלתם (לפי האינדיקציות המקובלות: חולים עם מחלה יציבה לטיפול או שלא הגיבו באופן מלא או שמחלתם נשנתה). החולים יעברו את הטיפול המכין להשתלה, מוביליזציה של תאי אב ואיסוף השתל כמקובל. השוני היחידי מהרוטינה הנהוגה במחלקתנו (מחלקת השתלות מח עצם בבית החולים ע"ש חיים שיבא) הוא הטיפול הכימותרפי המכין להשתלה. טיפול זה ניתן באשפוז במשך כשישה ימים ולאחריו מערים את השתל לחולה. הטיפול הרוטיני שלנו הוא BEAM הכולל משלב תרופתי של CYTOZAR, ETOPOSIDE, BCNU, MELPHALAN. תרופת ה BCNU הינה תרופה עם פגיעה ריאתית. בעולם קיימים גם טיפולים אחרים הכוללים THIOTEPA. THIOTEPA היא תרופה עם פעילות טובה נגד לימפומה שניתן לתת במסגרת הטיפול המכין להשתלה ולהחליף את ה BCNU.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולים עם NHL ו HL הנזקקים להשתלת מח עצם
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    07/08/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT03346096
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע אחיד

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    THIOTEPA
    שם מוצר גנרי
    triethylenephosphoramide
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    50
    מספר המשתתפים בעולם
    50
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    הדמיה של מצב הלימפומה ותגובה לטיפול תבוצע על-ידי CT (טומוגרפיה ממוחשבת) לחולי המחקר כל חודש בשלושת החודשים הראשונים אחר ההשתלה ולאחר מכן כל שלושה חודשים עד שנה (סיום המעקב).

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}