כ- 15% מחולי אדנוקרצינומה של הריאה נושאים מוטציה משפעלת של EGFR. חולים אלו מטופלים היום על ידי מעכבי טירוזין קינאז מהדור הראשון (ארלוטיניב או גפיטיניב) או השני (אפטיניב). שיעור התגובה לתרופות אלו בקו הטיפולי הראשון עומד על 56-83% עם חציון זמן עד להתקדמות המחלה (PFS) העומד על 9.5-13.6 חודשים. כמחצית מהחולים מתקדמים בשל התפתחות מוטציה שניונית מסוג T790M הניתנת לטיפול על ידי מעכב טירוזין קינאז מהדור השלישי (TAGRISSO). תרופה זו (טאגריסו) אושרה לאחרונה על ידי ה- FDA, ENEA ומשרד הבריאות ונכנסה לסל התרופות לחולים אלו בקו טיפולי שני לאחר החמרה תחת טיפול במעכבי הדור הראשון/שני. יתר על כן, השימוש בתרופה זו (טאגריסו) נבחן בימים אלו בשימוש קו ראשון (מחקר FLAURA) עם תוצאות ראשונות המציגות זמן להתקדמות מעבר ל- 13.5 חודשים (אנליזת אמצע) ופרופיל בטיחות חריג לטובה.
. מחקרים פרמקוקינטיים בחיות מציגים יתרון לתרופת הטאגריסו בחדירתה למוח על פני התרופות הקודמות עם חדירות גבוהה פי 3.4 בהשוואה לגפטיניב. יתר על כן, תוארו חולים אשר הגיבו תגובה מלאה לטיפול בגרורות מוחיות על ידי טאגריסו.
לפיכך, במחקר זה תיבדק השפעת הטאגריסו בחולי סרטן הריאה הנושאים מוטציה משפעלת ב- EGFR ואשר סובלים מגרורות מוחיות אסימפטומטיות אשר תיבדקנה באופן יזום בעת כניסת החולים למחקר. יגויסו חולים הן בקו הראשון והן בקו השני לטיפול במחקר פתוח חד זרועי.
כלל המטופלים יעברו הערכה מוחית (MRI) וסיסטמית (הדמיה כלל גופית) בתדירות של כל 6 ו- 12 שבועות בהתאמה מאז התחלת הטיפול.
במהלך המחקר ייערכו בדיקות נוספות: בדיקות של סימנים חיוניים ומשקל, שאלוני איכות חיים, בדיקות דם, בדיקת ECG, בדיקת אקו-לב, בדיקת היריון לנשים, בדיקה של מרקרים חלבוניים ובדיקת EGFR. מטופלים אשר יפיקו תועלת מהתרופה ימשיכו לקבלה גם לאחר סיום המחקר.