אוכלוסיית היעד היא מטופלות עם סרטן שחלות אפיתליאלי שאינו רירני (non-mucinous) (לרבות מטופלות עם סרטן בחצוצרות ו/או סרטן ראשוני בצפק) עם הישנות של המחלה, שמחלתן עדיין רגישה לטיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום (אלה שהסרטן שלהן הגיב לפי בדיקה רדיולוגית (תגובה חלקית או מלאה) לקו הטיפול האחרון שלהן בכימותרפיה המבוססת על פלטינום), ושקיבלו בעבר סדרת טיפול אחת ב-Polyadenosine 5diphosphoribose [poly (ADP ribose)] polymerisation inhibitor (PARPi) כטיפול אחזקה, לבד או בשילוב עם חומרים אחרים (כגון vascular endothelial growth factor receptor inhibitor [VEGFRi]).
על כל המטופלות להיות בעלות סטטוס גנטי מאומת של הגנים Breast cancer susceptibility genes 1 (BRCA1) ו-BRCA2.
ניסיון קודם עם הטיפול ב-PARPi מראה כי הוא משפר את חציון זמן ההישרדות ללא התקדמות של המחלה (PFS) כאשר הוא ניתן למטופלות שיש להן לכל הפחות רגישות חלקית לפלטינום. אחרי התקדמות המחלה בזמן טיפול האחזקה ב-PARPi רבות מהמטופלות האלה עודן רגישות לכימותרפיה המבוססת על פלטינום. לא ברור האם מטופלות אלה יפיקו תועלת מפרק זמן נוסף של טיפול אחזקה ב-PARPi. המחקר OReO יבחן את יעילותו ובטיחותו של טיפול האחזקה החוזר באולאפאריב בקרב מטופלות עם הישנות של סרטן שחלות אפיתליאלי (EOC) שאינו רירני, אשר סבלו מהתקדמות של המחלה אחרי טיפול אחזקה ב-PARPi (או טיפול סמוי במסגרת ניסוי שאחת מזרועות הטיפול הניסיוני שלו הייתה טיפול ב-PARPi), ושהייתה להן בהמשך תגובה מלאה או חלקית לפי בדיקה רדיולוגית לטיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום.
תקופת הטיפול: מחזור טיפול אחד נמשך 28 ימים. אלא אם צוין אחרת, יש לערוך את ההליכים ביום שנקבע (יותר או פחות שלושה ימים) אלא אם המטופלות סובלות מרעילות שאינה מתקבלת על הדעת או פורשות מטיפול המחקר או מהפרוטוקול, עליהן להמשיך לקבל את טיפול המחקר עד להתקדמות אובייקטיבית של המחלה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1 ולפי בדיקה רדיולוגית, או כל עוד הן מפיקות תועלת מן הטיפול לדעת החוקר.
תקופת המעקב: 30 ימים אחרי המנה האחרונה של טיפול המחקר
מעקב לטווח ארוך (פעם ב-12 שבועות החל ב-30 ימים אחרי המנה האחרונה של תרופת המחקר).
יבוצעו ההליכים הבאים:
בדיקה גופנית ורמת התפקוד לפי הקריטריונים של Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
סימנים חיוניים (לרבות לחץ דם, דופק וחום), משקל הגוף.
אק"ג
המטולוגיה/כימיה קלינית
בדיקת שתן כללית
בדיקת היריון (לנשים בעלות פוטנציאל להרות, לפני הפסקת הווסת)
דגימת דם לסמן ספציפי למחלה (CA-125).
סטטוס BRCA1/2 (רק אם סטטוס ה-BRCA1/2 של המטופלת טרם אומת במסגרת בדיקות הסינון).
הערכת הגידול (CT או MRI)
דגימת גידול מארכיון או דגימה טרייה (חובה).
תגובה למשטר הטיפול הכימותרפי הנוכחי.
דגימת דם לבדיקת סמנים ביולוגיים.
דגימת דם לאימות gBRCA1/2.
ביופסיית גידול (רשות) עם התקדמות המחלה.
הטיפול בסרטן אחרי הפסקת טיפול המחקר