תחום: אורתופדיה
מצב רפואי: כיבי רגליים נוירופאתיים
מרכז
תרפיות מתקדמות
07/06/2017
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    רקע: כיבי לחץ הם סיבוכים שכיחים בכפות הרגליים של חולים הסובלים מפגיעה עצבית היקפית על רקע סוכרת. הכיבים קשורים, לעיתים קרובות, לעיוותים בכפות הרגליים עם בליטה גרמית. הטיפול השמרני כולל הסרת לחץ במגף גבס, בנעלי ריפוי או בנעליים ומדרסים אך מלווה חזרה בשכיחות גבוהוא והוא, לא נוח למטופל וכרוך בסיבוכים. הסרת לחץ באמצעות ניתוח נמצאה כשיטה בטוחה, ועם תוצאות טובות בטווח הקצר והארוך. מטרת הניתוח היא הסרת בליטות גרמיות המאפשרת ריפוי מהיר של הכיב, ללא אי הנוחות של גבס, העלויות של נעליים אורתופדיות ומדרסים, ועם סיכוי מופחת לחזרה של הכיב. מטרת מחקר זה להשוות ניתוח להסרת לחץ בכף הרגל ע"י תיקון עיוות מבני הגורם ללחץ (חיתוך גיד מכופף מלעורי, אוסטיאוטומיה של עצם מסרק בצורה זעיר פולשנית או ארתרופלסטיה ע"ש קלר), מול טיפול שמרני מיטבי בחולים עם כיב נוירופאתי במחקר אקראי עם הצלבה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    כיבי רגליים נוירופאתיים, על רקע עיוות גרמי
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין
    תאריך אישור הניסוי
    07/06/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    טיפול בהסרת לחץ באמצעות ניתוח

    טיפול שמרני בגבס

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תרפיות מתקדמות
    שם מוצר מסחרי
    אין מוצר
    שם מוצר גנרי
    אין מוצר
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    100
    מספר המשתתפים בעולם
    100
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    קבלת טיפול כמפורט, והגעה למעקבים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}