מטרת מחקר זה היא לקבוע האם אתרוליזומאב היא טיפול בטוח ויעיל עבור מטופלים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה. אתרוליזומאב מיועדת להפחית את הדלקת במערכת העיכול שמתרחשת במצב של מחלת קרוהן.
שלבי המחקר:
תקופת הסינון למחקר זה תימשך עד 28 ימים, על מנת לקבוע את ההתאמה למחקר.
שלב ההשראה (השלב של הפחתת תסמיני מחלת הקרוהן) יימשך 14 שבועות (בסך הכול 7 ביקורי מרפאה).
שלב האחזקה (השלב של סיוע בשמירה על תסמיני מחלת הקרוהן בדרגה נמוכה) יימשך 60 שבועות (בסך הכול 9 ביקורי מרפאה ו-7 ביקורים טלפוניים).
שלב מעקב הבטיחות יימשך 12 שבועות, ויכלול שיחת טלפון אחת וביקור מרפאה אחד.
בסוף שלב ההשראה, תתקיים בדיקה על ידי רופא המחקר כדי לראות האם המטופל הגיב לטיפול המחקר, באמצעות מערכת ניקוד שנקראת "מדד לפעילות מחלת קרוהן" (CDAI). אם יש תגובה לטיפול המטופל ייכנס לשלב האחזקה.
לאחר שלב האחזקה בן 60 השבועות, ייכנס המטופל לשלב מעקב הבטיחות שהינו בן 12 שבועות או, אם יימצא מתאים, יקבל המטופל אפשרות להיכנס למחקר אחר נפרד שבו יקבל רק אתרוליזומאב.
במידה והמטופל השלים את שלב ההשראה אך אינו נחשב מגיב, הוא ייכנס לשלב מעקב בטיחות בן 12 שבועות או, אם יימצא מתאים, תקבל אפשרות להיכנס למחקר נפרד אחר שבו יקבל רק אתרוליזומאב.
אם יעזוב המטופל את המחקר בשלב מוקדם ולא ייכנס למחקר ההארכה, הוא יתבקש להשלים את מעקב הבטיחות בן 12 השבועות, ולאחר מכן יתבקש להשתתף במחקר מעקב לניטור בטיחות של דלקת מוח נגיפית רב מוקדית מתקדמת בן 92 שבועות, שבמהלכו לא יקבל כל טיפול מחקר ולא יידרש לבקר במרכז המחקר, אך יידרש להיות איתם בקשר טלפוני כל 6 חודשים.