מחקר פאזה שניה ושלישית,גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, הבודק את הבטיחות והיעילות של טיפולים ממוקדים או מתן אימונותרפיה כתכשירים בודדים או כטיפול משולב בחולי NSCLC בלתי ניתן לכריתה, מתקדם או גרורתי אשר אובחנו כנשאי מוטציות סומטיות אונקוגניות ,כגון ALK, RET או כחיוביים לפי בדיקת Tumor Mutation Burden מעל ערך סף המוגדר מראש, כפי שזוהו באמצעות שתי בדיקות גנטיות בדם מסוג NGS .חולים וחולות בגיל 18 שנים ומעלה העומדים בקריטריונים הכלליים להכללה/אי-הכללה של הניסוי אשר יתאימו לסקירה המבוססת על בדיקות דם ייבדקו לשינויים סומטיים בפנל של אונקוגנים, לרבות אונקוגנים המתאימים לטיפול . כל החולים, ללא קשר לזמינות רקמה, ייחשבו כמתאימים למיון המבוסס על בדיקות דם ולהכללה פוטנציאלית בניסוי.
פלטפורמת ניסוי זה תשמש לוולידציה קלינית עבור בדיקת ביומרקרים של חולים להם קיים טיפול ממוקד. בדיקות הדם ישלחו למעבדה מרכזית אשר תבצע מיפוי גנטי של המוטציות הסומטיות בדם. חולים עם מוטציות מתאימות, יעברו מיון קליני נוסף ויגויסו לניסוי באם יעמדו בכל קריטריוני ההכללה. נתוני היעילות הקלינית והבטיחות שיופקו ישמשו לוולידציה קלינית עבור בחירת חולים באמצעות בדיקות הדם לריצוף גנטי בטכניקה מתקדמת NGS וכבסיס לניתוח תועלת/סיכון לתמיכה ברישום תרופה חדשה והתוויות דיאגנוסטיות.