תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן מדולרי מתקדם, גרורתי, של בלוטת התריס.
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
28/12/2014
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרתו של מחקר זה להשוות את יעילותה של קאבוזאנטיניב במנה של 60 מ"ג ליום למנה של 140 מ"ג ליום בטיפול בסרטן מדולרי גרורתי של בלוטת התריס. במחקר קודם נמצא כי קאבוזאנטיניב יעילה במנה של 140 מ"ג/יום (בטיפול בכמוסות).אולם מרבית המטופלים לא יכלו לסבול את המנה הזו. קאבוזאנטיניב הוא חומר נוגד סרטן המאושר בארצות הברית בשתי צורות: כמוסות וטבליות.הטבליות מאושרות לטיפול במטופלים עם קרצינומה מתקדמת של תאי הכליה לאחר טיפולים קודמים,והכמוסות מאושרות לטיפול (גם באירופה) של מטופלים עם סרטן מדולרי גרורתי מתקדם של בלוטת התריס. מחקר זה צפוי להימשך כ-11 חודשים עבור כל מטופל.פרוצדורות:בדיקה גופנית,סימנים חיוניים,מצב בריאות,אק"ג,בדיקות דם, בדיקת RET או RAS, פארמאקוקינטיקה,בדיקות שתן,מדידות של הגידול והערכות של השלד.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן מדולרי מתקדם, גרורתי, של בלוטת התריס.
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי זיו, צפת; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    28/12/2014
    שלב המחקר (פאזה)
    IV
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT01896479
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 60.1 מ''ג קאבוזאנטיניב

    זרוע 2. 140 מ''ג קאבוזאנטיניב

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Cometriq
    שם מוצר גנרי
    Cabozantinib
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    188
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקת RET או RAS, בדיקה RET (בדם),בדיקות סמני עצם,בדיקות סמנים ביולוגיים,בדיקות פרמקוקינטיות

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}