לאור כמות הנתונים הזעומה מניסויים קליניים על אוכלוסיית המטופלים עם סרטן עור של תאי קשקש (cSCC) שאינו ניתן לניתוח ו/או גרורתי, אין כיום טיפול מקובל למשתתפים אלה. על כן, כיוון שאין המלצות ברורות על טיפול מקובל ואין טיפולים מאושרים לאוכלוסייה זו, אנו מציעים לבחון את הפעילות הקלינית של פמברוליזומאב במחקר שלב 2 עם זרוע טיפול אחת במטופלים עם cSCC שאינו ניתן לניתוח ו/או גרורתי, מחלה עם אפשרויות טיפול מצומצמות וצורך קליני ניכר שטרם קיבל מענה.

מטרת מחקר זה: - לבדוק את בטיחותה של תרופת המחקר MK-3475, פמברוליזומאב - לראות איזו השפעה יש לתרופת המחקר על סרטן עור של תאי קשקש (cSCC) שאינו ניתן לניתוח ו/או גרורתי. על תרופת המחקר פמברוליזומאב, המאושרת בארצות הברית ובכמה מדינות אחרות, זמינה במרשם לטיפול בכמה סוגים שונים של סרטן.

התקופה הצפויה למשך ההשתתפות בניסוי: טיפול המחקר יינתן 35 פעמים לכל היותר (במשך כשנתיים), כל עוד אין החמרה במחלה, אין צורך בטיפול נוסף או לא תופענה תופעות לוואי חמורות. יתכן המשך השתתפות ל-17 פעמים נוספות של מתן טיפול המחקר. פרוצדורות עיקריות שנדרשות מהמטופל בנהלך המחקר: בדיקה פיזיקלית, סימנים חיוניים (כולל בדיקת לחץ דם, דופק, חום גוף, קצב נשימות), גובה, משקל, א.ק.ג, בדיקות דם ושתן, בדיקת CT או MRI, ביופסיות מרקמת גידול.