זהו מחקר שלב 2 רב מרכזי להערכת רוקאפאריב לטיפול במטופלים עם mCRPC אשר הגידולים שלהם מקושרים עם HRD. מחקר זה יגייס מטופלים עם mCRPC הנושאים מוטציות בגנים BRCA1/2, ATM, או בגנים אחרים של HR. כל המטופלים חייבים להיות כאלו, אשר מחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול קודם מכוון AR (אבירטרון אצטט, אנזולאמיד או רכיב מכוון AR מחקרי), לאחר טיפול עם לפחות רכיב אחד, אולם לא יותר משניים מרכיבים אלו. המטופלים גם חייבים להיות כאלו, אשר מחלתם התקדמה לאחר כימותרפיה קודמת אחת מבוססת טקסן לטיפול ב- mCRPC. מטופלים אשר קיבלו טיפול קודם עם PARPi, מיטוקסנטרון [Mitoxantrone], ציקלופוספמיד [cyclophosphamide] או כימותרפיה מבוססת פלטינום לא יכללו. מחקר זה כולל שלב סינון, שלב טיפול ושלב פוסט-טיפולי. המטופלים יקבלו טיפול יחידני ברוקאפאריב בשלב הטיפול, ויעברו הליכים והערכות הכוללים הערכות רגילות של בטיחות ויעילות במהלך כל ניהולו של המחקר.

טיפול המחקר: המנה ההתחלתית ולוח הזמנים של רוקאפאריב היא 600 מ"ג דרך הפה פעמיים ביום (BID). מטופלים יכולים ליטול רוקאפאריב עם או ללא אוכל. יש ליטול כל מנה עם לפחות 240 מ"ל של מים, במרחק קרוב ככל האפשר ל- 12 שעות בין המנות, עם עדיפות לאותה שעה בכל יום. רוקאפאריב תסופק כטבליות בעוצמות מנה של 200, 250 ו-300 מ"ג. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן. השהיית מנה או הפחתתה מותרות, במקרה של רעילות בלתי מתקבלת. המטופלים יקבלו רוקאפאריב עד לאישור רדיולוגי להתקדמות מחלה אשר הוערך על ידי החוקר תוך שימוש בקריטריונים מותאמים של RECIST גרסה 1.1, ו/או בקריטריוני PCWG3 (לנגעי עצם בלבד), התקדמות מחלה קלינית חד משמעית, רעילות בלתי מתקבלת או חוסר יכולת לסבול טיפול נוסף, אובדן קשר למעקב, או הסרת ההסכמה. אולם, אם המטופל המקבל רוקאפאריב עומד בקריטריון של התקדמות מחלה מאושרת רדיולוגית על פי הקריטריונים המותאמים של RECIST גרסה 1.1 ו/או קריטריוני PCWG3, אולם המטופל ממשיך להפיק תועלת קלינית לדעתו של החוקר, אזי המשך הטיפול יותר עם הסכמה נוספת.