תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מלנומה מתקדמת, או גידול מוצק או לימפומה מתקדם
מרכז
תכשיר רפואי
21/06/2015
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    התרופה פמברוליזומב ידועה גם בשם MK-3475 היא נוגדן חד שבטי המכוון כנגד חלבון שנקרא 1- PD שמשמש כגורם מבקר במערכת החיסון למחקר זה יגויסו ילדים בני 6 חודשים עד 17 שנים מלאות שיש להם גידולים סרטניים מוצקים או לימפומה מטרות המחקר הן לבחון את הבטיחות הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של תרופת המחקר פמברוליזומאב MK-3475 לחפש את המינון הגבוה ביותר של פמברוליזומאב שאפשר לתת בבטחה ללא תופעות לוואי רציניות לברר כיצד פמברוליזומאב נספגת ומפורקת לקבוע כיצד הטיפול בפמברוליזומאב עשוי להועיל לסרטן שיש לך התקופה הצפוייה למשך ההשתתפות בניסוי אתה עשוי להשתתף במחקר במשך עד כ52 מחזורי טיפול פרוצדורות עיקריות שנדרשות מהמטופל אתה תתבקש למסור דגימה שנלקחה מביופסיה, דגימה חדשה או דגימה שנלקחה בעבר מהגידול שלך כדי לבדוק את התאמתך להשתתפות במחקר אתה תתבקש למסור דגימות דם תבוצע בדיקה רדיוגרפית של הסרטן שיש לך בסריקת טומוגרפיה ממוחשבת CT או בדימות תהודה מגנטית MRI או סריקות נוספות בהתאם לסוג הגידול שיש לך כגון MIBG או FDG-PET רופא המחקר יאמר לך אילו סריקות יידרשו לך

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    ילדים עם מלנומה מתקדמת, או גידול מוצק או לימפומה מתקדם, חוזר או עמיד החיובי ל-PD-L1
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    21/06/2015
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT02332668
    זרועות מחקר

    פמברוליזומאב 2 מ''ג/ק''ג כל 3 שבועות

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Keytruda
    שם מוצר גנרי
    פמברוליזומאב
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    15
    מספר המשתתפים בעולם
    310
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לבקר אצל רופא המחקר בהתאם להוראות. לספר לרופא המחקר לפני תחילת המחקר על כל התרופות שאתה לוקח או לקחת לאחרונה (תרופות מדף, תוספי מזון, תרופות מרשם, או סמים בלתי חוקיים). למסור דגימות דם כולל בדיקות ל-HIV ולדלקת כבד נגיפית. למסור דגימה שנלקחה מביופסיה, דגימה חדשה או דגימה שנלקחה בעבר מהגידול שלך, כדי לבדוק את התאמתך להשתתפות במחקר. אתה תתבקש למסור דגימות דם כדי לבדוק את כמות הפמברוליזומאב בדם שלך. לקבל את תרופת(ות) המחקר על-פי ההוראות.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}