רקע: אופדיבו (ניבולומאב) וירבוי (איפילימומאב) הם סוגים של נוגדנים (סוג של חלבון אנושי) המשמשים לצורך מה שקרוי אימונותרפיה. אימונותרפיה פועלת באמצעות עידוד מערכת החיסון של הגוף לתקוף את התאים הסרטניים. ניבולומאב אושרה לשימוש במדינות רבות, כולל ארצות הברית, האיחוד האירופי ויפן, ואושרה על ידי ה-אפ.די.אי (FDA) לטיפול במלנומה מתקדמת (סוג של סרטן עור), סרטן כליות מתקדם וסרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים. איפילימומאב אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב, סוכנות התרופות האירופית (EMA) ורשויות בריאות אחרות לטיפול במלנומה.
מטרת המחקר היא להעריך את היעילות (עד כמה טוב פועלת התרופה) של כל טיפול משולב במחקר ביחס לניבולומאב בשילוב עם איפילימומאב, במשתתפים עם סרטן תאי כליה מתקדם
משך הטיפול הצפוי ה לכל משתתף: 28 ימים של תקופת מיון ,כשנה של טיפול ועד 4 שנים של מעקב
3 שלבים במחקר: מיון טיפול ומעקב.
במהלך המחקר יתבצעו סקירת ההיסטוריה הרפואית, הערכת סימנים ותסמינים, סקירת תרופות, בדיקה גופנית (גובה ,משקל סימנים החיוניים שלך (חום, לחץ דם, נשימה וקצב לב)), בדיקת חמצן בדם, אק"ג (מדידת הפעילות החשמלית של הלב), צילום רנטגן של החזה (רנטגן.
איסוף הדם: כ- 20 מיליליטר (4 כפיות) לבדיקות מעבדה של הכימיה בדם, ספירות תאי דם, תפקודי כליות וכבד, תפקוד בלוטת התריס ובדיקה לדלקת כבד בי. ו- סי.
בדיקת שתן או דם להריון, בדיקת ביופסיה של רקמת הגידול, סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (סי.טי.) או דימות תהודה מגנטי (אמ.אר.אי) של אזורי המחלה הידועים.
בתקופת הטיפול יחל גם הטיפול עם תרופות המחקר בהתאם לשיבוץ ויילקחו 3 ביופסיות של איזור הגידול