תחום: פסיכולוגיה
מצב רפואי: אוכלוסיה עם סימפטומים פוסט טראומטיים
תל – אביב
אמ"ר
06/11/2014
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    פרוטוקול חדשני לטיפול ב-PTSD (פוסט טראומה) המבוסס על אימון במשוב של אזור מוחי האחראי על ניהול רגשות (אמיגדלה). במחקרים קודמים, אזור זה נמצא כמדד מוחי מקדים לפגיעות לPTSD לאחר חשיפה לאירוע טראומטי. במסגרת הטיפול, המשתתפים לומדים להגמיש ולשלוט בפעילות המוחית שלהם מאזור האמיגדלה, באמצעות משוב ממדיה רב-חושית ייחודית (תמונות נעות וצלילים משתנים); שיטה המוכרת בשם נוירופידבק. הטיפול מאפשר לתת משוב על פעילות האמיגדלה הנמצאת בעומק המוח, באמצעות מדד EEG ייחודי שפותח במעבדה של פרופ' הנדלר ומבוסס על הדמיה משולבת עם MRI תפקודי. מערך המחקר כולל 6-8 מפגשים. בכל מפגש טיפולי המשתתפים מקבלים משוב על פעילות האמגידלה ודרך משוב זה לומדים בהדרגה לווסת את פעילות המערכת הרגשית, מה שצפוי להוביל לשיפור משמעותי בסימפטומים הקשורים לטראומה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    אוכלוסיה עם סימפטומים פוסט טראומטיים
    איזור גאוגרפי
    תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    06/11/2014
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT02477722
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    נוירופידבק מבוסס אמיגדלה

    נוירופידבק מבוסס על היחס בין תטא ואלפא

    נוירופידבק sham

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    MAGNETOM Prisma
    שם מוצר גנרי
    MAGNETOM Prisma
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    300
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע למפגשי טיפול, למלא שאלונים ולבצע מטלות ממוחשבות; לעבור סריקת MRI מבנית ותפקודית.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}