תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
30/03/2017
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מטרת המחקר היא לבדוק אם אולאפאריב יעילה לטיפול בסוג מסוים של סרטן הערמונית עם ליקוי באופן תיקון נזק ב-DNA , לבדוק את פעילות התרופה לעומת אנזאלוטאמיד או אבירטרון ולבדוק את תופעות הלוואי האפשריות. חלק 1 של הסינון בוצע על מנת לוודא שיש בגידול של מטופל מוטציה ב-HRR המתאימה למחקר. בחלק 2 יבצע רופא המחקר של המטופל בדיקות נוספות כדי לוודא שהוא מתאים להשתתפות במחקר הראשי. התוצאות של בדיקות קליניות אחרות שבוצעו במסגרת הטיפול הרפואי הרגיל של המטופל לפני שנתן את ההסכמה מדעת להשתתף במחקר יוכלו לשמש לצורכי המחקר אם הן רלבנטיות למחקר. במשך שבעה ימים לפני תקופת הטיפול המטופל יתבקש למלא שאלונים יומיים, ובהם שאלות על התסמינים שלך ואילו תרופות הוא לוקח, בעזרת מכשיר אלקטרוני ידני. חלק 2 של הסינון יימשך בערך חודש אחד. תקופת הטיפול - אם המטופל יענה על כל הקריטריונים להשתתפות במחקר מחלק 1 ומחלק 2 של הסינון, ואם המחקר לא נסגר למטופלים חדשים, אז המטופל יקבל אולאפאריב או אחת מן התרופות אנזאלוטאמיד או אבירטרון (לא שתיהן ביחד) בתור טיפול המחקר. הסיכוי של המטופל לקבל אולאפאריב הוא שתיים מתוך שלוש.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    30/03/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT02987543
    זרועות מחקר

    זרוע 1 -טיפול סטנדרטי הכולל אחת מן התרופות אנזאלוטאמיד או אבירטרון (לא שתיהן ביחד)

    זרוע 2 - תרופת המחקר: אלאפאריב. הסיכוי שלך לקבל אולאפאריב הוא שתיים מתוך שלוש. הטיפול שהמטופל יקבל נבחר באופן אקראי באמצעות מחשב (באקראי לחלוטין, כמו בהטלת מטבע).

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Lynparza
    שם מוצר גנרי
    Olaparib
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    18
    מספר המשתתפים בעולם
    350
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    אם תסכים להשתתף במחקר זה, עליך להיות מסוגל להגיע לבית החולים בזמנים שייקבעו עם רופא המחקר שלך.

    אסור לך לשתות מיץ אשכוליות כי הוא עלול להשפיע על פעילות תרופת המחקר.

    במסגרת המחקר תהיה מוכן למסור דגימת גידול; לעבור בדיקות דם ושתן, א.ק.ג, הערכת הגידול באמצעות CT/MRI ומיפוי עצמות.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}