פירוט תוכנית ושלבי המחקר והמעקב הקליני(במהלך ובתום הטיפול): ביקור סקירה: יש לקבל הסכמה מדעת <=28 ימים לפני התחלת הטיפול ולפני שמבוצעות כל פרוצדורות למחקר. בביקור זה יבוצעו הפרוצדורות הבאות- הסטוריה רפואית, תרופות נלוות, בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלונים שונים, בדיקות מעבדה ואק"ג, בדיקת CT של החזה, הבטן, האגן, MRI של המוח וסריקת עצמות. תקופת טיפול: מטופלים יבקרו במרכז המחקר ביום 15 של מחזור 1 וביום 1 של כל מחזור (כלומר, כל 28 +/- 3 ימים קלנדריים) ובזמנים אחרים, כפי שמפורט בפרוטוקול. ביום 1 של מחזור 1 יבוצעו הפרוצדורות הבאות-בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלונים שונים, בדיקות מעבדה ואק"ג. ביום 15 של מחזור 1 יבוצעו הפרוצדורות הבאות- בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלון ECOG, בדיקות מעבדה.

ביום 1 של מחזור 2 יבוצעו הפרוצדורות הבאות- בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלונים שונים, בדיקות מעבדה ואק"ג. ביום 1 של מחזור 3- בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלון ECOG, בדיקות מעבדה. כל שני מחזורים (כל 8 שבועות) עד ביקור סיום טיפול- שאלון איכות חיים, אק"ג,CT של החזה, הבטן, האגן, MRI של המוח. ביקור סיום מחקר: מטופלים רשאים להמשיך את הטיפול עם תרופת המחקר, עד להתקדמות המחלה, או שמטופל יוצא מהמחקר בשל רעילות שאינה מקובלת או החלטה על הפסקת טיפול על ידי מטופל או רופא המחקר. מטופלים צריכים להיות במעקב 30 יום לאחר מתן המינון האחרון של תרופת המחקר גם לאחר משיכת הסכמה או השלמת הטיפול על פי הפרוטוקול. בביקור זה יבוצעו הפרוצדורות הבאות- בדיקה פיזיקלית כולל בדיקה נוירולוגית למטופלים עם מחלת מערכת העצבים, סימנים חיוניים, גובה ומשקל, שאלונים שונים, בדיקות מעבדה ואק"ג, בדיקת CT של החזה, הבטן, האגן ו-MRI של המוח.