תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: לוקמיה לימפוציטית כרונית
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
09/07/2015
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    לוקמיה לימפוציטית כרונית היא סוג של סרטן שבו מח העצם מייצר יותר מדי לימפוציטים (סוג של תא דם לבן); כל התאים בגוף מקבלים סיגנלים (שדרים) הקוראים להם לשגשג ולשרוד, אך לעתים הסיגנלים האלה יוצאים משליטה, וגורמים לשגשוג מופרז של התאים. כאשר השגשוג של לימפוציטים יוצא מכלל שליטה, עלולות להתפתח מחלות סרטן כמו CLL. תרופות כמו אקאלאברוטיניב חוסמות חלק מתפקודי התאים הגורמים ל-CLL לשגשג ולשרוד ועשויות לעזור בבלימת המחלה. מטרתו של מחקר זה היא לברר האם תרופה ניסיונית אקאלאברוטיניב היא בטיחותית ויעילה לטיפול במחלה זו. היות ומדובר במחקר פתוח רנדומלי מטופלים משובצים באקראי לקבלת אקאלאברוטיניב או איברוטיניב, סה"כ יגויסו 500 חולים בקרב 200 מרפאות ברחבי העולם. הליכי המחקר (תלוי בתקופת המחקר): חתימה על טופס ההסכמה מדעת, סקירת ההיסטוריה הרפואית ,בדיקה גופנית,לחץ דם, קצב לב, קצב הנשימה, חום, גובה, משקל, אק"ג, תרופות,בדיקת היריון, לקיחת דם (PK אם מסכימים) סריקת CT או MRI (אגן, בטן, חזה וצוואר), ביופסיית/שאיבת מח עצם, מילוי שאלונים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים הסובלים מלויקמיה לימפוצטית כרונית שקבלו טיפול קודם
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי ע"ש בני ציון; מרכז רפואי ע"ש ברוך פדה, פוריה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    09/07/2015
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT02477696
    זרועות מחקר

    ACP-196

    Ibrutinib

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    ללא
    שם מוצר גנרי
    acalabrutinib
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    18
    מספר המשתתפים בעולם
    500
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    חתימה על טופס ההסכמה מדעת סקירת ההיסטוריה הרפואית בדיקה גופנית לחץ דם, קצב לב, קצב הנשימה, חום, גובה, משקל בדיקת אלקטרוקרדיוגרם (אק"ג) לבדיקת הלב שלך התרופות שאתה לוקח אם את אישה בעלת פוטנציאל להרות, בדיקת היריון לקיחת דם (PK - יש צורך בהסכמה נפרדת) סריקת CT או MRI (אגן, בטן, חזה וצוואר) ביופסיית/שאיבת מח עצם שאלונים

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}