לוקמיה כרונית של תאי הלימפה (CLL) היא הסוג הנפוץ ביותר של לוקמיה (סרטן של תאי הדם) במבוגרים, המשפיעה על גברים יותר מאשר על נשים. הגיל הממוצע לאבחון הוא 72. מטופלים רבים אינם מציגים בתחילה השפעות של המחלה, כך שאין צורך בטיפול כלשהו עד התפתחות התסמינים. כימותרפיה, הטיפול הסטנדרטי, לרוב אינה נסבלת היטב על ידי אנשים מבוגרים עקב תופעות הלוואי. לא קיים מרפא כיום.
ונטוקלקס (Venetoclax) מאושרת לשימוש בארצות הברית, אולם עדיין לא בבריטניה. היא הורגת את תאי הסרטן על ידי חסימת חלבון (חלק מן התא) המאפשר לתאי הסרטן להישאר בחיים. המחקר יבחן באיזה אופן פועלת ונטוקלקס במטופלי CLL עם הישנות (חזרתו של הסרטן) ועמידות (המטופלים לא חוו תגובה לטיפולי סרטן קודמים).
במחקר זה, כל המטופלים יקבלו ונטוקלקס על מנת לבחון את היעילות (כמה טוב עובדת התרופה) והבטיחות של ונטוקלקס. המחקר יכלול מטופלים אשר ייתכן ויש להם מוטציות גנטיות מסוימות או מטופלים אשר ה-CLL שלהם לא השתפרה לאחר טיפול קודם ב-BCRi (מעכב אותות קולטן תאי B סוג של תרופה המשמשת לטיפול
ב-CLL). כל המטופלים יקבלו מינון התחלתי של 20 מ"ג ביום. המינון יועלה בהדרגה במשך 5 שבועות עד למינון יומי של 400 מ"ג. המטופלים ייטלו ונטוקלקס במשך 108 שבועות. לאחר מכן, יתבצע אחריהם מעקב במשך שנתיים. המטופלים יכולים להיות במחקר במשך 4 שנים עם כ-28 ביקורים במרכז המחקר. חברת Abbvie מממנת מחקר זה, אשר יתבצע בכ-63 בתי חולים ויגייס כ-250 מטופלים.
השפעת הטיפול על CLL תיבדק באמצעות לקיחת דם, ביצוע בדיקות גופניות, סריקת CT בסינון ובשבוע 48, מדידת תופעות לוואי והשלמת שאלוני בריאות.
בחינת טופס ההסכמה מדעת וחתימה עליו, הערכת קריטריונים להכללה/אי הכללה, היסטוריה רפואית ובחינת תרופות, בדיקות דם, בדיקה גופנית, סימנים חיוניים, יומני מחקר למילוי על ידי המטופל, הערכת מחלה, הערכת אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים, מילוי שאלוני איכות חיים