תחום: ראומטולוגיה
מצב רפואי: דלקת מפרקים שיגרונית
מרכז
תכשיר רפואי
01/01/2017
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחקר זה יבדוק תרופה ניסיונית הנקראת פילגוטיניב לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA), מחלה בה מערכת החיסון של הגוף תוקפת את מפרקי הגוף. המחקר משתמש בנוסף גם במתוטרקסאט (MTX). מטרתו של מחקר זה היא לראות האם פילגוטיניב יכולה להועיל בטיפול ב-RA כטיפול יחיד או בשילוב עם מתוטרקסאט (MTX). מחקר זה פתוח בפני גברים ונשים עם RA בני 18 שנים או יותר העומדים בדרישות המחקר. זהו מחקר בהקצאה אקראית כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו ועם ביקורת פעילה. לאחר שהמטופל ייטול את תרופות המחקר במשך 24 שבועות, רופא המחקר יבדוק את הדלקת על מנת לראות מה מצבה בהשוואה ליום בו המטופל התחיל לקחת את תרופות המחקר. אם מספר המפרקים הנפוחים והכואבים אינו נמוך יותר ב-20 אחוזים לפחות, המטופל יפסיק ליטול את תרופות המחקר אם המטופל יחווה שיפור של 20 אחוזים במספר המפרקים הנפוחים והכואבים בשבוע, הוא ימשיך ליטול את תרופות המחקר אשר הוקצו לו.

    משבוע 30 עד שבוע 52, ימשיכו לבדוק את מצב דלקת המפרקים. אם לא יישמר שיפור של 20 אחוזים במספר המפרקים הנפוחים והכואבים, המטופל יפסיק ליטול את תרופות המחקר .אחרי 52 שבועות של מחקר, ייתכן כי המטופל יוכל להיכנס למחקר לטווח ארוך

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולים מאובחנים עם דלקת מפרקים שיגרונית
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    01/01/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT02886728
    זרועות מחקר

    טבלייה אחת המכילה 100 מ"ג של פילגוטיניב, טבליית פלצבו אחת הנראית כמו 200 מ"ג של פילגוטיניב, ו-MTX.

    טבלייה אחת המכילה 200 מ"ג של פילגוטיניב, טבליית פלצבו אחת הנראית כמו 100 מ"ג של פילגוטיניב, ו-MTX.

    טבלייה אחת המכילה 200 מ"ג של פילגוטיניב, טבליית פלצבו אחת הנראית כמו 100 מ"ג של פילגוטיניב, וכמוסות פלצבו הנראות כמו MTX.

    שתי טבליות של פלצבו הנראות כמו 100 מ"ג ו-200 מ"ג של פילגוטיניב, ו-MTX.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    ללא
    שם מוצר גנרי
    Filgotinib
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    7
    מספר המשתתפים בעולם
    1200
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בזמן המחקר המטופל יעבור בדיקות דם ושתן. בנוסף המטופל יעבור בדיקות א.ק.ג, אולטראסאונד ורנטגן.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}