התרופה הנחקרת במחקר זה, MOR00208, נחקרת כתרופה נגד סרטן שעוזרת למערכת החיסון של הגוף לזהות תאי סרטן ולהשמידם. זוהי תרופה ניסיונית.
רציונל המחקר הוא שהשילוב של זרוע המחקר עשוי להיות יעיל יותר מזרוע הביקורת מבחינת כיווץ הסרטן או הפסקת גדילתו לזמן מה. כמו כן עשוי להיות פחות רעיל.
המחקר יימשך כ-26 חודשים, כולל שלב מעקב תצפיתי נוסף שאורכו יהיה שונה עבור כל נבדק.
פרוצדרות המחקר:
הסכמה מדעת.
סקירת קריטריונים להכללה/אי הכללה
פרטים דמוגרפיים, היסטוריה רפואית, הערכת המחלה
סקירת תרופות קודמות/נלוות
בדיקה גופנית
סימנים חיוניים
בדיקת אקundefinedג
CT או MRI ו PET אוPET/CT או PET/MRI משולבות
שאלונים בנושא בריאות, מחלה ואיכות חיים
שאיבה וביופסיה של מח עצם
ביופסיה או הסרה כירורגית של רקמת גידול
בדיקת שתן כללית לרבות בדיקת שתן להיריון
דגימות דם לבדיקות
מתן תרופת המחקר (MOR00208 ביחד עם בנדאמוסטין או ריטוקסימאב ביחד עם בנדאמוסטין / MOR00208 לבד או ריטוקסימאב לבד)
בדיקה גנטית אופציונליות על רקמת הגידול
תת מחקר גנטי אופציונלי על דגימת תאי לחי (רירית הפה)