תחום: המטולוגיה
מצב רפואי: לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית או עמידה
דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
19/06/2016
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    התרופה הנחקרת במחקר זה, MOR00208, נחקרת כתרופה נגד סרטן שעוזרת למערכת החיסון של הגוף לזהות תאי סרטן ולהשמידם. זוהי תרופה ניסיונית. רציונל המחקר הוא שהשילוב של זרוע המחקר עשוי להיות יעיל יותר מזרוע הביקורת מבחינת כיווץ הסרטן או הפסקת גדילתו לזמן מה. כמו כן עשוי להיות פחות רעיל. המחקר יימשך כ-26 חודשים, כולל שלב מעקב תצפיתי נוסף שאורכו יהיה שונה עבור כל נבדק.

    פרוצדרות המחקר: הסכמה מדעת. סקירת קריטריונים להכללה/אי הכללה פרטים דמוגרפיים, היסטוריה רפואית, הערכת המחלה סקירת תרופות קודמות/נלוות בדיקה גופנית סימנים חיוניים בדיקת אקundefinedג CT או MRI ו PET אוPET/CT או PET/MRI משולבות שאלונים בנושא בריאות, מחלה ואיכות חיים שאיבה וביופסיה של מח עצם ביופסיה או הסרה כירורגית של רקמת גידול בדיקת שתן כללית לרבות בדיקת שתן להיריון דגימות דם לבדיקות מתן תרופת המחקר (MOR00208 ביחד עם בנדאמוסטין או ריטוקסימאב ביחד עם בנדאמוסטין / MOR00208 לבד או ריטוקסימאב לבד) בדיקה גנטית אופציונליות על רקמת הגידול תת מחקר גנטי אופציונלי על דגימת תאי לחי (רירית הפה)

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    לימפומה מפושטת של תאיB  גדולים, נשנית או עמידה , שאינם כשירים לטיפול בכימותרפיה במינון גבוה והשתלת תאי גזע עצמיים.
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    אסותא; בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים ע"ש קפלן; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    19/06/2016
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT02763319
    זרועות מחקר

    תרופת המחקר, MOR00208 עם בנדאמוסטין.

    ריטוקסימאב עם בנדאמוסטין

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    לא רלוונטי
    שם מוצר גנרי
    MOR00208
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    16
    מספר המשתתפים בעולם
    330
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    על המשתתף לעמוד בדרישות הפרוטוקול, להגיע לביקורי המחקר ולבצע את הבדיקות וההליכים שיובסרו ע"י רופא המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}