מטרת מחקר זה היא להעריך את היעילות ואת הבטיחות של LCZ696 בהשוואה לרמיפריל בהפחתת ההיארעות של מוות מסיבה קרדיו-וסקולרית (CV), אשפוז עקב אי ספיקת לב (HF) ו-HF ללא אשפוז במטופלים לאחר אוטם שריר לב חריף (AMI) עם עדות להפרעה בתפקוד הסיסטולי של החדר שמאלי (LV) ו/או גודש ריאתי, ללא עבר קודם ידוע של אי ספיקת לב כרונית.
זהו מחקר תלוי אירועים ( משך המחקר תלוי בכמות הארועים-אשפוזים למשל, שידווחו במהלכו) עם תכנית מחקר מבוססת היטב בהתאם לניסויים להערכת אירועים קרדיו-וסקולריים לטווח ארוך, במטופלים לאחר AMI. בעוד שמוות מסיבה קרדיו-וסקולרית או אשפוז עקב HF הם מרכיבים מבוססים היטב של נקודות סיום הקשורות במוות ותחלואה, מטרת התוספת של המרכיב HF ללא אשפוז, המייצג במחקר זה אבחנה מאושרת של הופעת HF תסמינית חדשה, היא ללכוד את האירוע החשוב הזה מבחינה קלינית שאינו כרוך באשפוז, התורם לסך התחלואה ב-HF לאחר AMI, הכוללת אירועים באשפוז (כלומר, אשפוז עקב HF) או ללא אשפוז (כלומר, HF ללא אשפוז).
רמיפריל, המייצגת את הטיפול המקובל במעכבי האנזים ההופך אנגיוטנסין (ACE), על פי ההנחיות המומלצות, ונמצאה כמשפרת הישרדות ומפחיתה את תחלואת HF במטופלים לאחר AMI הנמצאים בסיכון גבוה, ולכן נבחרה כתרופה להשוואה במחקר זה.
מטרה ראשונית - להדגים את העליונות של LCZ696 על רמיפריל בעיכוב הזמן עד להיארעות הראשונה של נקודת הסיום המורכבת ממוות מסיבות קרדיו-וסקולרית, מאשפוז עקב HF או מ-HF ללא אשפוז, במטופלים עם הפרעה בתפקוד הסיסטולי של ה-LV ו/או גודש ריאתי בעקבות AMI.
בערך 4,650 מטופלים ומטופלות בסיכון גבוה בגיל גדול שווה 18 שנים שהיה להם אוטם שריר לב ספונטני חריף (MI עם עליות במקטע ST (STEMI) או MI ללא עליות במקטע ST (NSTEMI) בתוך 12 השעות האחרונות עד 7 ימים לפני ההקצאה האקראית) עם עדות להפרעה בתפקוד הסיסטולי של ה-LV ו/או גודש ריאתי הקשור במדד MI. כמו כן, על המטופלים להיות עם גורם סיכון אחד לפחות שהוגדר קודם לכן, וללא עבר קודם ידוע של אי - ספיקת לב כרונית.
צפוי שמשך המחקר הכולל יהיה כ 32 חודש, עם תקופת גיוס של 24 חודשים שבעקבותיה 8 חודשים של מעקב לאחר גיוס המשתתף האחרון. הזמן הממוצע הכללי של המעקב מעורך ב 20 חודשים, למרות הערכה זו ייתכן שלוחות הזמנים ישתנו בהתאם לקצב הרנדומיזציה וקצב האירועים של נקודות הסיום הראשיות והמשניות.