תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות
ירושלים; מרכז; צפון
 
15/01/2025
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר שלב 1b/2 גלוי תווית על MK-6070 בשילוב עם I-DXd (איפינטמאב דרוקסטקאן). המחקר יעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב בשני טיפולים ניסיוניים בעלי מנגנוני פעולה שונים, שהפגינו יעילות מבטיחה בטיפול מונותרפי (טיפול חד תרופתי) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט המחקר יכלול שני חלקים חלק 1 יבחן את הבטיחות, הסבילות והיעילות של MK-6070/I-DXd שיינתנו בתוכניות הטיפול שונות. כמו כן, ייבחן הטיפול המונותרפי ב-I-DXd פעם בשבועיים (זרוע 3א). חלק 2 יבחן את הבטיחות/סבילות/PK של טיפול מונותרפי ב-MK-6070 ביפן (זרוע 4). כל משתתף ישתתף במחקר למשך חמש שנים לכל היותר. ההליכים במחקר כוללים: דגימות דם, מיפוי עצמות, סריקת CT, אקו לב, אקג, בדיקת עיניים, עירוי תוך-ורידי, MRI, סריקת MUGA, סריקת PET, צילום רנטגן

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    משתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    15/01/2025
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    קבוצה 1:עבור MK-6070 1מ"ג, 12 מ"ג ועד 36 מ"ג כל 3 שבועות עבור (I-DXd) עד 12 מ"ג /ק"ג כל 3 שבועות קבוצה 2 עבור MK-6070 1 מ"ג, 12 מ"ג ועד 24 מ"ג כל שבועיים עבור (I-DXd) עד 12 מ"ג /ק"ג כל 3 שבועות וקבוצה 3ב':עבור MK-6070 1 מ"ג, 12 מ"ג ועד 24 מ"ג כל שבועיים עבור (I-DXd) עד 8 מ"ג /ק"ג כל שבועיים קבוצה 3א: עבור (I-DXd) עד 8 מ"ג /ק"ג כל שבועיים

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    MK-6070
    שם מוצר גנרי
    MK-6070
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    138
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    במהלך הניסוי יש להגיע לביקורי הניסוי, בהתאם ללוח הזמנים, להסכים לשוחח עם רופא הניסוי או צוות הניסוי לפי הצורך ולשקול לא להשתמש בטבק או סיגריות אלקטרוניות או במכשירי אידוי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}