סרטן המעי הגס והחלחולת מזן הבר בגנים :(KRAS), (NRAS) והומולוג אונקוגני (BRAF) הינם תת-סוג של CRC, המוגדר על ידי היעדר שינויים גנטיים ספציפיים. כיום, אם לא ניתן להסירו באמצעות ניתוח ו/או שהסרטן התפשט לאיברים אחרים והתחיל בצד שמאל של המעי הגס ו/או בחלחולת, הטיפול הראשוני כולל בדרך כלל כימותרפיה יחד עם חלבונים שנוצרו במעבדה שיכולים להיקשר למטרות ספציפיות בגוף. אחד מחלבונים אלה נקרא צטוקסימאב (cetuximab).
אמיבנטמאב (Amivantamab) היא נוגדן דו-ספציפי המכוון נגד חלבוני קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) וגורם מעבר מזנכימלי-אפיתליאלי (MET). היא נקשרת ל-EGFR ול-MET ומכבה אותם,
דבר שעשוי להרוג את תאי הסרטן או להאט את צמיחתם.
במחקר זה החוקרים רוצים ללמוד אם אמיבנטמאב בשילוב עם הטיפולים הכימותרפים mFOLFOX6: 5 פלואורואורציל (5-fluorouracil), סידן לוקובורין (חומצה פולינית) או לבולוקובורין (levoleucovorin) ואוקסליפלטין (oxaliplatin)
או FOLFIRI: 5-פלואורואורציל, סידן לוקובורין (חומצה פולינית) או לבולוקובורין, ואירינוטקאן הידרוכלוריד (irinotecan hydrochloride
IRI) פועלים בהאטת התקדמות הסרטן בהשוואה לשימוש בצטוקסימאב עם אותה כימותרפיה.
המחקר ייערך באופן הבא: שלב הסינון (עד 28 ימים): משתתפים בני 18 שנים או יותר יעברו סינון.
שלב הטיפול (עד 30 ימים לאחר הפסקת טיפול המחקר): המשתתפים יחולקו לשתי קבוצות:
זרוע 1: אמיבנטמאב עם mFOLFOX6 או FOLFIRI
זרוע 2: צטוקסימאב עם mFOLFOX6 או FOLFIRI
שלב המעקב (עד סוף המחקר): המשתתפים יהיו במעקב כדי לנטר את בריאותם.
המשתתפים יעברו הערכות מחקר כגון בדיקות דם ושתן וימלאו שאלונים הקשורים לבריאות. דגימות דם יילקחו בכמה נקודות זמן כדי להבין כיצד הגוף מגיב לטיפול המחקר. כל תופעות הלוואי יתועדו עד לסיום המחקר. משך המחקר הכולל יהיה עד 4 שנים וחודשיים (בערך).