תחום: פסיכיאטריה
מצב רפואי: הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD)
מרכז
תכשיר רפואי
15/07/2024
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) היא הפרעה פסיכיאטרית הנובעת מחשיפה לאירוע טראומתי ועיבודו באופן שאינו אדפטיבי. בקרב אנשים עם PTSD, ישנם אחוזי נשירה גבוהים מטיפול, היעדר תגובה לטיפול תרופתי, קושי ניכר בתפקוד, פגיעה ברווחה הנפשית, דיכאון וחרדה. המחקר בוחן גישה חדשנית לטיפול ב-PTSD באמצעות שילוב של פסילוסיבין עם תרפיה ממוקדת טראומה מבוססת חשיפה. 72 משתתפים יחולקו לשתי קבוצות: האחת תקבל 20 מ"ג ו-25 מ"ג פסילוסיבין, והשנייה מינון של 5 מ"ג בשני מפגשים. ההתערבות כוללת 3 מפגשי הכנה, 2 מפגשי מתן חומר, אינטגרציה לאחר כל מפגש, ושני מפגשי טיפול ממוקד טראומה לאחר כל אינטגרציה. יעילות ובטיחות הטיפול יוערכו באמצעות ראיונות קליניים, שאלונים ודימות מוחי (fMRI). תקופת הטיפול הינה כ-5 שבועות, עם פגישות מעקב שנעשות בחודשים שלאחר סיום הטיפול.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    אנשים הסובלים מהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD)
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    15/07/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע א: טיפול ממוקד טראומה בשילוב מתן 20 מ"ג ו-25 מ"ג פסילוסיבין ב- 2 מפגשים סריקות מוחיות תפקודיות (fmri) מעקב ארוך טווח לאחר סיום המחקר

    זרוע א: טיפול ממוקד טראומה בשילוב מתן 5 מ"ג פסילוסיבין סריקות מוחיות תפקודיות (fmri) מעקב ארוך טווח לאחר סיום המחקר

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    כדורי פסילוסיבין
    שם מוצר גנרי
    כדורי פסילוסיבין
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    72
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקות דם עדכניות תיק רפואי מרופא משפחה השתתפות רק לאחר בדיקת הריון וסמים שלילית השתתפות מותנית בקיום אבחון עם צוות האבחון של המכון השתתפות מלאה בכל מהלך הטיפול כולל פגישות מעקב חודשים לאחריו

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}