תחום: אורולוגיה
מצב רפואי: סרטן הערמונית
מרכז
תכשיר רפואי
26/05/2024
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    טיפולים מסורתיים לניהול סרטן הערמונית כגון ניתוח והקרנות הינם יעילים אך עם פרופיל תופעות לוואי וסיבוכים משמעותיים. קריואבלציה הינה טכניקה זעירה פולשנית שהתגלתה כטיפול חלופי מבטיח לסרטן ערמונית מקומי ראשוני או לאחר חזרה מקומית. בהשוואה לניתוחים מסורתיים או טיפולי הקרנות, קריואבלציה מציעה מספר יתרונות, כולל זמני החלמה קצרים יותר, ושיעורים נמוכים יותר של תופעות לוואי. עם זאת, הקרבה של בלוטת הערמונית לרקטום גורמת לכך שהתהליך עלול לפגוע בדופן הרקטום ולצורך כך ישנם מספר אמצעים להפחתת הסיכון, כגון ניטור טמפרטורה או חימום חיצוני של חלל הרקטום. אך למרות האמצעים הללו, פגיעה ברקטום נותרה תופעת לוואי פוטנציאלית חמורה.

    ספייסר הידרוג'ל הוא חומר ביולוגי המשמש ליצירת מרווח בין איברים או רקמות. הספייסר נמצא בשימוש שוטף במהלך טיפול בקרינה בסרטן העמונית על מנת לשמור על הרקטום. החדרת ספייסר הידרוג'ל עשויה לאפשר קריואבלציה בטוחה יותר של סרטן ערמונית אחורית, על ידי הגדלת המרחק מהרקטום. מחקר זה נועד לחקור את הבטיחות והיעילות של ספייסר הידרוג'ל בחולים עם סרטן הערמונית שעוברים קריואבלציה לסרטן ערמונית מקומי.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולי סרטן הערמונית המטופלים בקריואבלציה
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    26/05/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    מחקר היתכנות בעל זרוע אחת, ישתתפו 5 חולי סרטן הערמונית המיועדם לעבור קריואבלציה אחורית ויטופלו בספייסר הידרוג'ל לפני הפרוצדורה.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    SpaceOAR VueTM System
    שם מוצר גנרי
    SpaceOAR VueTM System
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    5
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לביקורות לפי הנחיות הרופאים החוקרים ולשתף פעולה בזמן הניתוח והמעקבים. וכן למלא שאלונים

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}