רקע כללי :: כיום סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עדיין מהווה בעיה לבריאות הציבור בכל העולם, והוא הגורם המוביל לתמותה מסרטן ברחבי העולם. אף על פי שאפשרויות הטיפול ב-NSCLC גרורתי השתנו באופן דרמטי עם אישורן של תרופות אימונותרפיה, רוב המטופלים עדיין מתים מהמחלה. נדרשות אפשרויות טיפול חדשות כדי לשפר את התוצאות בקרב המטופלים האלה. מחקר זה יבחן את התועלת שבהוספת טיפול אחזקה ב-MK-2870 לפמברוליזומאב בטיפול הקו הראשון במשתתפים עם NSCLC קשקשי גרורתי. מטרות המחקר העיקריות: להשוות בין פמברוליזומאב (pembrolizumab) עם טיפול אחזקה ב-MK-2870 לפמברוליזומאב ללא טיפול האחזקה מבחינת ההישרדות הכוללת (OS)

משך ההשתתפות: כל משתתף ישתתף במחקר במשך חמש שנים בערך, ממועד מתן ההסכמה מדעת המתועדת ועד להתקשרות האחרונה שלו עם גורמי המחקר המצוינת בפרוטוקול. אחרי תקופת סינון שתימשך 28 ימים לכל היותר, יקבל כל משתתף את טיפול המחקר שהוקצה לו למשך כשנתיים. לאחר סיום הטיפול, כל משתתף יהיה במעקב במשך שלוש שנים. אחרי הסינון, ישובץ כל משתתף לקבלת טיפול מחקר עד שיתקיים אחד מהתנאים להפסקת טיפול המחקר. משתתפים שישלימו את טיפול המחקר אחרי שקיבלו 16 טיפולים בפמברוליזומאב במהלך טיפול האחזקה, ויפסיקו את טיפול המחקר, עשויים להתאים לקבלת עד תשעה טיפולים נוספים בפמברוליזומאב (בערך שנה אחת) במקרה של התקדמות המחלה. משתתפים שיפסיקו את הטיפול מסיבות, שאינן התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית, יעברו בדיקות דימות למעקב אחרי הטיפול לבדיקת מצב המחלה עד שיתקיים אחד מהתנאים להפסקת בדיקות הדימות. אחרי סוף הטיפול, יהיה כל משתתף במעקב לבדיקת אירועים חריגים או דיווחים על היריון ספונטני. כל המשתתפים יהיו במעקב אחר הישרדות כוללת עד מותם, ביטול ההסכמה או סוף המחקר.

הליכים עיקריים שיתבצעו בניסוי: מתן כרטיס זיהוי למחקר, סקירת היסטוריה רפואית ותרופות בשימוש בעבר ובהווה, ביופסית גידול, בדיקות הדמיה, קבלת תרופת המחקר, בדיקה גופנית, בדיקת אק"ג, בדיקות ECHO,MUGA, סקירת תופעות לוואי, בדיקות דם (המטולוגיה וכימיה) ושתן, בדיקות לגילוי הריון (אם רלוונטי), דגימות דם לבדיקות גנטיות לביומרקרים ול- PK, שאלוני איכות חיים.