סרטן הוא מחלה בה תאים בחלק מסוים של הגוף גדלים ומתרבים באופן בלתי נשלט. מטרת מחקר זה היא להעריך אירועים חריגים ושינוי בפעילות המחלה כאשר ABBV-400 ניתנת בשילוב עם פלואורואורציל (Fluorouracil), חומצה פולינית ובווציזומאב (Bevacizumab) למשתתפים בוגרים לצורך טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת שאינו ניתן לכריתה.

ABBV 400 היא תרופה ניסיונית המפותחת לטיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת שאינו ניתן לכריתה. פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב הן תרופות מאושרות לטיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת שאינו ניתן לכריתה. רופאי המחקר משבצים את המשתתפים בקבוצות הנקראות זרועות טיפול. כל זרוע טיפול מקבלת מינון שונה של ABBV 400 בשילוב עם פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב (FFB) במינונים עולים בשני לוחות זמנים שונים (שלב מקדים לבטיחות), ולאחר מכן מינונים נמוכים או גבוהים של ABBV 400 בשילוב עם פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב, או פלואורואורציל, חומצה פולינית, אירינוטקאן (irinotecan) ובווציזומאב (הטיפול המקובל) [מיטוב של המינון] לבד. כ 206 משתתפים בוגרים עם סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת שאינו ניתן לכריתה יגויסו למחקר ב 65 מרכזי מחקר ברחבי העולם.

בשלב המקדים לבטיחות, המשתתפים יקבלו ABBV 400 במתן תוך ורידי במינון עולה בשילוב עם פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב במתן תוך ורידי בשני לוחות זמנים שונים. במהלך המיטוב של המינון, המשתתפים יקבלו ABBV 400 במתן תוך ורידי בשילוב עם פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב במינון נמוך או גבוה שנקבעו בשלב המקדים לבטיחות בשני לוחות זמנים שונים למתן התרופה. זרוע המיטוב של המינון תכלול גם קבוצת השוואה שבה המשתתפים יקבלו את הטיפול המקובל. משך המחקר הכולל יהיה כ 3 שנים.