הקולטן לוירוס הפוליו (PVR), הידוע גם בשם CD155, הוא חלבון המבוטא על פני שטח התא, אשר זוהה בתחילה כנקודת הכניסה של הוירוס לתאים. בהמשך, חלבון זה נמצא מבוטא ביתר על פני תאי סרטן מסוגים רבים, כגון גידולי כבד, מעי גס, אדרנל, גידולי ריאה מסוימים ועוד. PVR התגלה כמולקולה מרכזית המעורבת בדיכוי התגובה החיסונית כנגד סרטן, דבר המוביל להתחמקות של תאי הגידול ממערכת החיסון. תרופת המחקר NTX-1088, המיוצרת ע"י חברת נקטין תרפויטיקס, הינה נוגדן חד-שבטי רקומביננטי, הנקשר ל- PVR על פני תאי הסרטן וחוסם אותו מלהקשר לקולטנים שלו המבוטאים על פני תאי מערכת החיסון. מחקרים עם NTX-1088 בחיות מעבדה מצביעים על כך שחסימת PVR יכולה לשפר משמעותית את הרג תאי הגידול באמצעות הפעלה של מערכת החיסון כפי שתואר לעיל, כטיפול יחיד או בשילוב עם טיפולים אימונו-אונקולוגיים מאושרים. למחקר זה שני חלקים: חלק ראשון שמטרתו מציאת המינון המומלץ של NTX-1088, כטיפול בתרופה בודדת או בשילוב עם פמברוליזומאב, וחלק שני שמטרתו הרחבת מספר המטופלים, על מנת לקבל מידע בטיחותי נרחב יותר. משתתפי המחקר

ישולבו באחת משתי זרועות המחקר ויטופלו ב-NTX-1088 לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב. משך הטיפול והמעקב במחקר כולל: (1) תקופת סינון בטווח של עד 28 ימים לפני מתן הטיפול הראשון; (2) תקופת טיפול שנמשכת כ- 18 שבועות (6 מחזורים של 3 שבועות כל אחד). מטופלים שיביעו נכונות יוכלו להמשיך לקבל טיפול במידה ותסתמן תועלת קלינית ללא רעילות בלתי נסבלת. מספר מחזורי הטיפול המקסימלי הוא 35; (3) תקופת מעקב לאחר הפסקת הטיפול. יש לעקוב אחר תופעות הלוואי של המטופלים במשך 30 ימים לאחר קבלת המנה האחרונה של NTX-1088 או 90 ימים לאחר הפסקת הטיפול המשולב. המעקבים ביום 30 וביום 90 יכולים להיות טלפוניים. לאחר מעקב הבטיחות תהיה תקופת מעקב נוספת של 12 חודשים, במהלכם כל 90 יום המטופל או הרופא המטפל, ישאלו באמצעות הטלפון לגבי התקדמות המחלה והערכת הישרדות. ההליכים השונים בתקופת הניסוי והדרישות מהמשתתפים בניסוי: במהלך מחזורי הטיפול (של 3 שבועות למחזור) יתבקשו המטופלים להגיע לביקורי מחקר במרפאה בימים 1, 2, 8 ו- 15. להלן ההליכים המרכזיים שיבוצעו: בדיקה גופנית, סימנים חיוניים,

הערכות מעבדה (כימיה קלינית, המטולוגיה, קרישה, בדיקת שתן, בדיקת הריון), אק"ג, אקו-לב או MUGA לבדיקת מקטע פליטה לבבי של חדר שמאל (LVEF), הדמיה באמצעות CT (טומוגרפיה ממוחשבת) או MRI (תהודה מגנטית) או PET/CT של אזור החזה/בטן/אגן. משתתפים בעלי גרורות ידועות במח יעברו הדמיית מח ומשתתפים עם גרורות ידועות בעצמות-יעברו הדמיה לעצמות. ביופסיה - ביופסיות טריות יתבקשו בתקופת הסינון ולאחר מתן הסכמה מדעת למחקר ובהמשך גם במחזור 4 (בטווח הימים 15 - 21), דגימות דם מחזוריות לבדיקות של סמנים ביולוגיים, פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה.