רקע כללי: הניסוי הזה בודק את החיסון V940 (mRNA-4157) הניתן בשילוב עם פמברוליזומאב (V940 יחד עם פמברוליזומאב) בקרב אנשים שעוברים ניתוח להסרת המלנומה שלהם. ניסוי זה ישווה בין V940 יחד עם פמברוליזומאב שיינתנו לאחר הניתוח לבין פלצבו יחד עם פמברוליזומאב שיינתנו לאחר הניתוח. פלצבו נראה כמו תרופת הניסוי, אולם אין בו רכיבים פעילים.

ניסוי זה נערך כדי לבדוק את הדברים הבאים: לבחון את הבטיחות של V940 יחד עם פמברוליזומאב לעומת פלצבו יחד עם פמברוליזומאב לבדוק את היעילות של V940 יחד עם פמברוליזומאב במניעת הישנות של המלנומה בהשוואה לפלצבו יחד עם פמברוליזומאב לבדוק האם משתתפים המקבלים V940 יחד עם פמברוליזומאב חיים משך זמן ארוך יותר בהשוואה למשתתפים המקבלים פלצבו יחד עם פמברוליזומאב לבדוק האם איכות החיים של משתתפים המקבלים V940 יחד עם פמברוליזומאב טובה ביותר בהשוואה למשתתפים המקבלים פלצבו יחד עם פמברוליזומאב

התקופה הצפויה וההליכים השונים בתקופת הניסוי: תשתתף בניסוי במשך כ-7 שנים. ניסוי זה כולל 3 שלבים: שלב הסינון, שלב הטיפול ו-שלב המעקב. מה יקרה בביקורי הניסוי? כחלק משלב הסינון שלך, תצטרך למסור דגימה של רקמת גידול מניתוח להסרת מלנומה שנערך לאחרונה ודגימת דם (אלא אם כן כבר מסרת דגימות אלה במהלך הסינון המוגבל). בביקורי הניסוי, רופא הניסוי וצוות הניסוי ייתנו לך את טיפולי הניסוי. ייתכן שבביקורי הניסוי תתבקש גם לעשות את הדברים הבאים: לעבור טומוגרפיה ממוחשבת (CT), דימות תהודה מגנטית (MRI), ו/או סריקת מוח כדי לבדוק אם חלו שיפור או החמרה במחלת הסרטן שלך לעבור בדיקה גופנית לעבור אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) - בדיקה שמטרתה לבדוק את הפעילות החשמלית של לבך למסור דגימות דם ושתן. להרשות שיצלמו נגע/ים חדש/ים של מלנומה שיתכן שיופיע במהלך הניסוי. אם המלנומה תהיה על עור הפנים, ייעשה כל ניסיון סביר להגן על זהותך בתמונות.