רקע כללי - סרטן השד הוא השכיח ביותר בקרב נשים, והגורם המוביל למוות הכרוך בסרטן בעולם. TNBC (Triple negative breast cancer) - שלילי ל- 3 הקולטנים אסטרוגן, פרוגסטרון PR וגורם גדילה אפידרמי אנושי 2 (HER2), אחראי ל- 12%-20% ממקרי סרטן השד שאובחנו לאחרונה. גידולי TNBC הם לרוב גדולים יותר, ממוינים באופן גרוע יותר, בעלי מעורבות נרחבת יותר של בלוטות הלימפה בעת האבחנה, ומדגימים פנוטיפ פולשני. לחולים עם TNBC יש סיכון גבוה יותר להישנות מקומית ומרוחקת, וסבירות גבוהה יותר להימצאות גרורות באיברים נוספים ובמוח.
מטרת המחקר - להעריך את היעילות של RO7247669 (טובסטומיג) עם נאב-פקליטקסל לעומת פמברוליזומאב עם נאב-פקליטקסל.
התקופה הצפויה - הטיפול יימשך עד התקדמות המחלה. משך ההשתתפות צפוי לנוע בין יום 1 למעל 30 חודשים. הליכי המחקר - סקירת היסטוריה רפואית ותרופות, דמוגרפיה, חום, קצב לב, לחץ דם וקצב נשימה, בדיקה גופנית, סטטוס תפקודי, אלקטרוקרדיוגרמה, בדיקת הריון, מעקב לאחר הפסקת הטיפול, הערכות גידול ותגובה לטיפול, הערכות בטיחות, הערכות סמנים ביולוגיים.