תחום: גאסטרואנטרולוגיה
מצב רפואי: מחלת קוליטיס כיבית קלה עד בינונית .
צפון
 
25/04/2021
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    במחקרים קליניים הוכח כי צריכת מודולן מודולן באופן בלעדי במשך שישה עד שמונה שבועות במחלת קרוהן בילדים יעילה בדיוק כמו טיפול בסטרואידים. עם זאת, בניגוד לטיפול הסטרואידי שכרוך במגוון רחב ביותר של תופעות לוואי לא נעימות, הרי שהשימוש בתכשיר אינו כרוך בתופעות לוואי כלל. המטרה העיקרית היא לקבוע את ההשפעה של הזנה אנטרלית בלעדית באמצעות מודולן (EEN) בהשגת הפוגה/שיפור בילדים עם מחלת קוליטיס כיבית קלה עד בינונית. בניגוד לתכשירי הזנה רפואיים אחרים שמיועדים לספק לחולים את כל חומרי ההזנה באופן מאוזן, מודולן מכיל בנוסף חלבון מיוחד שמעודד את הפחתת מדדי וחומרת הדלקת בגוף. כמו כן, במחקרים שבוצעו בילדים עם מחלת קרוהן, נמצא כי תזונת מודולן בלעדי מביאה לעלייה במשקל וכן מביאה לרמיסיה מוקדמת. בתכשיר ניתן להשתמש הן בזמן ההתלקחות והן כתוספת לארוחות הרגילות בזמן הרמיסיה. עבודות במחלת קרוהן הראו שהתכשיר יעיל גם כאשר המחלה ממוקמת במעי הגס ולאור זאת אנו מניחים שהיא תהיה יעילה באותה מידה גם בקוליטיס הכיבית.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מחלת קוליטיס כיבית
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    25/04/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    ללא

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    מודולן
    שם מוצר גנרי
    מודולן
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המשתתפים יהיו במעקב במשך 12 שבועות כאשר בשישה שבועות הראשונים המטופלים יהיו על תזונה בלעדית של מודולן

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}