בעבר, סדרת קרינה חיצונית לטיפול בסרטן הערמונית נמשכה בין 38 ל-45 טיפולים אשר נמשכו על פני 7-9 שבועות. בשנים האחרונות, עם התפתחות ההבנה הרדיוביולוגית של סרטן הערמונית ושיפור הטכנולוגיה והיכולת לדייק בטיפול, היום קוצר משך הטיפול הקרינתי הסטנדרטי ל-5 טיפולים של קרינה סטראוטקטית ומדוייקת SABR לחולים בדרגת סיכון נמוכה ובינונית-נמוכה.שכיחות המחלה, נותר מקום רב לשיפור משך הטיפול ולהפחתה בעלותו. כיום, יש דרך לטפל באותו אוכלוסיה זו עם קרינה בפחות מ-5 טיפולים בברכיתרפיה, שהיא דורש פרוצדורה פולשנית. יש נתונים נרחבים שהוכיחו תוצאות מצויינות אם ברכיתרפיה, אבל ביצוע ההליך מחייב ציוד ומומחיות מיוחדת, הרדמה כללית, לוקח כשעתיים, ודורשת אשפוז. על בסיס זה, על מנת להשיג את אותן תוצאות קליניות מצוינות אך באמצעות טכנולוגיה קיימת ובאופן לא פולשני, עכשיו מתחיל לצאת ניסויים קליניים המשווים את הטיפול הסטנדרטי של 5 טיפולים מול המשטר החדש של 2 טיפולים, המחקים מינון ברכיתרפיה.בסטנדרט הנוכחי ל-SABR שהוא 5 טיפולי קרינה,מינון היותר מתקדם שבוא אנו נותנים הוא

סך הכל 40 גריי, 8 גריי לכל טיפול זה מאוד ידוע ומוכר שלמינונים יומיים שונים של קרינה יש יעילות ביולוגית שונה. לדוגמה,המשטר הישן של 81 גריי ב-45 פרקציות הוא מינון נמוך יותר בהשווה מול 40 גריי ב-5 פרקציות מינון רדיוביולוגי BED biological equivalent dose של 253 מול 178.במהלך 20 השנים האחרונות, של המשך הפחתת מספר הטיפולים בקרינה על מנת לקצר את מהלך הטיפול ככל שניתן לטובת המטופל, לרדת מ-5 טיפולים ל-2 טיפולים. זה נשמע בהתחלה כמו שינוי משמעותי במינון ושאנחנו נותנים קרינה חיונית, אבל כשמסתכלים הטיב במינון הביולוגי, זה יוצא שווה לחלוטין. בהשוואה ל-40 גריי, שהוא 253 BED, 27 גריי ב-2 פרקציות המינון הכי מקובל ויועיל בברכיתרפיה יוצא 270 BED. המקביל לפרקציות של 2 גריי EQD2 2-Gy dose equivalent ההשוואה היא 108 לעומת 115 גריי. רואים שבאמת הם מאוד מאוד דומים. השאלה העקרוני של המחקר היא האם המשטר הזה יהיה נסבל באותה מידה ויעיל לפחות באותה מידה. כאשר התחום עבר מהטיפולים הארוכים ל-5 טיפולים במינונים גבוהים יותר ליום, היעילות למעשה עלתהאז למרות המספרים

על ערכם הנקוב, המינון למעשה דומה מאוד, אם לא מעט גבוה יותר.עם כל זה, גורם חשוב הוא שמינון זה מבוסס על המינון הניתן באמצעות קרינה שונה, קרינה פולשנית, הברכיתרפיה, אשר יכולה להינתן גם ב-2 מנות. אנו מבססים את המינון על טיפול כבר ידוע ומקובל, ומתאימים אותו לטיפול בקרן חיצונית שהוא קל ונגיש יותר בהשוואה להליך של ברכיתרפיה.פאזה I של עשרים מטופלים על מנת לזהות תופעות לוואי לפני שהמחקר יפתח לרנדומיזציה. הטיפול בשלושת המטופלים הראשונים יתחיל במרווחים של שבועיים על מנת לשהות תופעתו לוואי מוקדמות. לאחר ששלושת המטופלים הראשונים יסיימו טיפול, הפרוטוקול 'יוקפא' לחודשיים על מנת ויתקיים מעקב הדוק כל שבועיים אחר המטופלים הללו. המידע על בטיחות המטופלים הללו יבדק ע"י ועדת בטיחות חיצונית. בהעדר רעילות מדרגה 3 ומעלה, יגוייסו עוד 17 מטופלים למחקר להשלמת קבוצה של 20 מטופלים. לאחר גיוס המטופל ה-20 הפרוטוקול 'יוקפא' לחודשיים והמידע על בטיחות המטופלים הללו לשלילת רעילות מדרגה 3 ומעלה יעובד ע"י ועדת הבטיחות. רק לאחר אישור וועדת הבטיחות, המחקר יפתח לרנדומיזציה

ופאזה III תתחיל.מחקר רנדומלי מבוקר שלב III עם ניתוח נתונים מתוכנן לאחר שנה ולאחר שנתיים של בטיחות הטיפול בזרוע המחקר (המטופלים בשתי מנות קרינה). במחקר נשתמש ב- אבחון פתולוגי ורנטגני מתאים, הדמיית CT, תכנון טיפול מבוסס MRI-fusion, אימוביליזציה סטנדרטית, מתן טיפול של 5 או 2 טיפולים המבוססים על תכנון טיפול תלת מימדי ,מקיף מעקב מקיף לאחר 1, 3, 6, 12 , 18 ו-24 חודשים, מדי שנה לאחר מכן, הערכת תגובת הגידול על ידי סמן הסרטן PSA)) ומדדי רעילות אקוטית וכרונית,מעקב MRI וביופסיה מחודשת לאחר שנתיים לאחר הטיפול.