רקע כללי, כולל האבחנה הרפואית הנחקרת, ההתוויה ומטרת המחקר: זהו מחקר שלב 3, בינלאומי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, בשתי זרועות. המטרה היא להעריך את היעילות והבטיחות של פרלסטיניב (pralsetinib) לעומת הטיפול המקובל שנבחר על ידי החוקר - טיפול במעכב מולטי-קינאז (קבוזנטיניב [cabozantinib] או ונדטניב [vandetanib]) - במטופלים עם סרטן מדולרי של בלוטת התריס עם מוטציות בגן RET (סידור מחדש במהלך טרנספקציה) שלא קיבלו בעבר טיפול מקובל של מעכב מולטי-קינאז. הישרדות ללא התקדמות המחלה, המוערכת על ידי סקירה מרכזית סמויה ובלתי תלויה, היא מדד ההערכה העיקרי. משך הטיפול: המחקר מחולק לשלוש תקופות: תקופת סינון (באורך של עד 28 ימים), תקופת טיפול (כ 24 חודשים), ותקופת מעקב שכוללת ביקור מעקב בטיחות 30 ימים לאחר המנה האחרונה של תרופת המחקר ומעקב ארוך טווח להישרדות ללא התקדמות המחלה ולהישרדות.

הליכי הניסוי: תיעוד נתונים דמוגרפיים, סקירת ההיסטוריה הרפואית ומצבים רפואיים שקיימים בנקודת ההתחלה, בדיקה גופנית, משקל, גובה, דירוג טאנר, סימנים חיוניים, מצב תפקודי, אק"ג, בדיקת היריון, בדיקות דם, צילום רנטגן, מיפוי עצמות, סקירת אירועים חריגים ותרופות נלוות, בדיקות דימות של הגידול (CT או PET/CT או MRI), דגימות גידול, תוצאות המדווחות על ידי המשתתף, שאלונים.